- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04184024
En sammenligning av effektiviteten av massasje og kinesiotaping ved nakkesmerter
En sammenligning av effektiviteten av massasje og kinesiotaping på smerte, bevegelsesområde, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er en vanlig tilstand som rammer 30 % til 50 % av den generelle befolkningen, og er mest utbredt i middelalderen.33 Det er vanligvis ledsaget av en betydelig effekt på dagliglivet, noe som resulterer i en omfattende bruk av helsevesenets ressurser.
Flere fysioterapiapplikasjoner som massasjeterapi, kinesiotaping, termiske og elektrofysiologiske midler, hydroterapi/spa-terapi og terapeutiske øvelser, spesielt nakkestabiliseringsøvelser, brukes til å håndtere FM. Både massasjeterapi og kinesiotaping har gunstig effekt på kliniske symptomer. Det er imidlertid ikke klart hvilken metode som er mer effektiv. Derfor hadde denne studien som mål å sammenligne effektiviteten av massasje og Kinesio-taping på smerte, bevegelsesutslag, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06760
- Rekruttering
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Ta kontakt med:
- Seyda Toprak Çelenay
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 65 år,
- har generaliserte nakkesmerter i mer enn 3 måneder,
- å være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap,
- inflammatoriske revmatologiske sykdommer,
- ondartethet,
- strukturell deformitet,
- tidligere operasjon relatert til cervikal ryggraden,
- cervikal spinal stenose,
- er allergisk mot kinesiotape
- alvorlig psykisk lidelse,
- enhver intervensjon som inkluderte trening eller fysioterapi de siste 3 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Massasjegruppe
Pasienter i denne gruppen ble brukt til massasje pluss nakkestabiliseringsøvelse.
|
Mykvevsmassasje kjent som "svensk massasje"-teknikk ble brukt på nakkeområdet i 20 minutter.
Denne massasjen ble utført 3 dager i uken i 4 uker (12 økter) av overordnet fysioterapeut.
Nakkestabiliseringsøvelsen ble utført i stadier med gradvis progresjon i henhold til stadiene av motorisk læring og sensorisk-motorisk integrasjon, nemlig statisk, dynamisk og funksjonell.
Programmet startet med postural trening og deretter ble cervical bracing-teknikken med aktivering av dype nakkebøyere for NSE utført.
Pasientene ble bedt om å opprettholde en nøytral ryggrad under øvelsene og gjennom dagen så mye som mulig.
Vanskeligheten og variasjonen av øvelser ble økt ukentlig.
Det ble gjennomført 3 dager i uken i 4 uker (12 økter) av overordnet fysioterapeut.
|
|
Aktiv komparator: Kinesio taping gruppe
Pasienter i denne gruppen ble brukt til Kinesio taping pluss nakkestabiliseringsøvelse.
|
Nakkestabiliseringsøvelsen ble utført i stadier med gradvis progresjon i henhold til stadiene av motorisk læring og sensorisk-motorisk integrasjon, nemlig statisk, dynamisk og funksjonell.
Programmet startet med postural trening og deretter ble cervical bracing-teknikken med aktivering av dype nakkebøyere for NSE utført.
Pasientene ble bedt om å opprettholde en nøytral ryggrad under øvelsene og gjennom dagen så mye som mulig.
Vanskeligheten og variasjonen av øvelser ble økt ukentlig.
Det ble gjennomført 3 dager i uken i 4 uker (12 økter) av overordnet fysioterapeut.
Pasientene ble teipet i henhold til Kenzo Kases Kinesio Taping Method av en erfaren fysioterapeut.
Påføringen ble utført i en avslappet sittestilling.
Y-banding med ekstensormuskulatur på baksiden av nakken med muskelteknikk, jeg banding med øvre trapezius med muskelteknikk og jeg banding med ligamentteknikk til midtre del av nakken ble utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå (visuell analog skala)
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
|
Smertenivået ble vurdert med Visual Analog Scale, som består av en horisontal linje på 10 cm i lengde.
For vurdering av smertenivå definerer "0" "ingen smerte" og "10" definerer "uutholdelig smerte".
Deltakerne blir bedt om å markere intensiteten på smertenivået.
|
endre fra baseline ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk av den korte formen-36
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
|
Livskvaliteten ble vurdert med tyrkisk av Short Form-36 (SF-36).
SF-36 består av 36 spørsmål: fysisk funksjon (10 elementer), rollebegrensninger på grunn av fysisk helse (4 elementer), kroppslige smerter (2 elementer), sosial funksjon (2 elementer), vitalitet (4 elementer), rollebegrensninger pga. til emosjonell helse (3 elementer), mental helse (5 elementer), generelle helseoppfatninger (5 elementer) og endringer i helse over tid (1 element, ikke inkludert i sluttresultatet).
SF-36-poengsummen varierer fra 0 (den dårligste poengsummen) til 100 (den beste poengsummen).
Dermed indikerer høyere score bedre helse.
Deltakerne blir bedt om å fylle ut spørreskjemaet.
|
endre fra baseline ved 4 uker
|
|
Tyrkisk versjon av Neck Disability Index
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
|
Uførhetsnivået ble målt med den tyrkiske versjonen av Neck Disability Index (NDI).
Den består av 10 seksjoner som inkluderer alvorlighetsgraden av smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsliv, kjøring, søvn og fritidsaktiviteter.
Det er 6 svar for hver seksjon, scoret 0 (ingen smerte og ingen funksjonsbegrensning) og 5 (verste smerte og maksimal begrensning).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 50.
Pasientene ble bedt om å velge det mest passende alternativet for hver seksjon.
|
endre fra baseline ved 4 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
|
Bevegelsesområdet til pasientenes nakkeledd ble målt med et klinisk goniometer (Baseline Evaluation Tools, USA) for fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjonsbevegelser mens de satt oppreist på avføringen.
|
endre fra baseline ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/10/03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .