- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04184024
Сравнение эффективности массажа и кинезиотейпирования при болях в шее
Сравнение эффективности массажа и кинезиотейпирования при боли, диапазоне движений, инвалидности и качестве жизни у пациентов с хронической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее является распространенным заболеванием, поражающим от 30% до 50% населения в целом, и наиболее распространена в среднем возрасте.33 Обычно это сопровождается существенным влиянием на повседневную жизнь, что приводит к экстенсивному использованию ресурсов здравоохранения.
Несколько физиотерапевтических приложений, таких как массаж, кинезиотейпирование, тепловые и электрофизиологические агенты, гидротерапия / спа-терапия и лечебные упражнения, особенно упражнения для стабилизации шеи, используются для лечения ФМ. Как лечебный массаж, так и кинезиотейпирование благоприятно влияют на клинические симптомы. Однако неясно, какой метод более эффективен. Таким образом, это исследование было направлено на сравнение эффективности массажа и кинезиотейпирования на боль, диапазон движений, инвалидность и качество жизни у пациентов с хронической болью в шее.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06760
- Рекрутинг
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Контакт:
- Seyda Toprak Çelenay
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет,
- наличие генерализованной боли в шее в течение более 3 месяцев,
- быть волонтером
Критерий исключения:
- беременность,
- воспалительные ревматологические заболевания,
- злобность,
- структурная деформация,
- предшествующие операции, связанные с шейным отделом позвоночника,
- стеноз шейного отдела позвоночника,
- аллергия на кинезиотейп
- тяжелое психологическое расстройство,
- любое вмешательство, которое включало физические упражнения или физиотерапию за последние 3 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа массажа
Пациентам этой группы применяли массаж плюс стабилизирующие упражнения для шеи.
|
Массаж мягких тканей, известный как «шведский массаж», применялся в области шеи в течение 20 минут.
Этот массаж проводился 3 раза в неделю в течение 4 недель (12 сеансов) супервайзером-физиотерапевтом.
Упражнения на стабилизацию шеи выполнялись поэтапно с постепенным прогрессированием в соответствии с этапами двигательного обучения и сенсомоторной интеграции, а именно статические, динамические и функциональные.
Программа началась с постуральной тренировки, а затем была выполнена техника шейного корсета с активацией глубоких сгибателей шеи для NSE.
Пациентов просили сохранять нейтральное положение позвоночника во время упражнений и в течение дня, насколько это возможно.
Еженедельно увеличивалась сложность и разнообразие упражнений.
Проводился 3 раза в неделю в течение 4 недель (12 сеансов) под руководством физиотерапевта-супервайзера.
|
|
Активный компаратор: Группа кинезиотейпирования
Пациентам этой группы применяли кинезиотейпирование в сочетании с упражнениями по стабилизации шеи.
|
Упражнения на стабилизацию шеи выполнялись поэтапно с постепенным прогрессированием в соответствии с этапами двигательного обучения и сенсомоторной интеграции, а именно статические, динамические и функциональные.
Программа началась с постуральной тренировки, а затем была выполнена техника шейного корсета с активацией глубоких сгибателей шеи для NSE.
Пациентов просили сохранять нейтральное положение позвоночника во время упражнений и в течение дня, насколько это возможно.
Еженедельно увеличивалась сложность и разнообразие упражнений.
Проводился 3 раза в неделю в течение 4 недель (12 сеансов) под руководством физиотерапевта-супервайзера.
Пациенты были наложены опытным физиотерапевтом в соответствии с методом кинезиотейпирования Кензо Касе.
Аппликация проводилась в расслабленном сидячем положении.
Были выполнены Y-бандаж с мышцами-разгибателями задней части шеи с мышечной техникой, I-бандаж с верхней трапециевидной техникой с мышечной техникой и I-бандаж со связочной техникой к средней области шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Уровень боли оценивали по визуальной аналоговой шкале, состоящей из горизонтальной линии длиной 10 см.
Для оценки уровня боли «0» означает «отсутствие боли», а «10» — «невыносимую боль».
Участников просят отметить интенсивность их уровня боли.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Турецкий короткая форма-36
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Качество жизни оценивали с помощью турецкой краткой формы-36 (SF-36).
SF-36 состоит из 36 вопросов: физическое функционирование (10 вопросов), ролевые ограничения из-за физического здоровья (4 вопроса), телесная боль (2 вопроса), социальное функционирование (2 вопроса), жизнеспособность (4 вопроса), ролевые ограничения из-за физического здоровья (4 вопроса). к эмоциональному здоровью (3 балла), психическому здоровью (5 баллов), общему восприятию здоровья (5 баллов) и изменениям состояния здоровья с течением времени (1 пункт, не включенный в итоговую оценку).
Оценка SF-36 варьируется от 0 (наихудшая оценка) до 100 (наилучшая оценка).
Таким образом, более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
Участникам предлагается заполнить анкету.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Турецкая версия Индекса инвалидности шеи
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Уровень инвалидности измерялся с помощью турецкой версии индекса инвалидности шеи (NDI).
Он состоит из 10 разделов, которые включают в себя тяжесть боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головную боль, концентрацию, работу и жизнь, вождение, сон и отдых.
Для каждого раздела имеется 6 ответов, оцененных 0 (отсутствие боли и отсутствие функциональных ограничений) и 5 (сильнейшая боль и максимальное ограничение).
Общий балл колеблется от 0 до 50.
Пациентов просили выбрать наиболее подходящий вариант для каждого раздела.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Объем движений в шейных суставах пациентов измеряли с помощью клинического гониометра (Baseline Evaluation Tools, США) на сгибание, разгибание, боковое сгибание и ротационные движения в положении сидя на стуле.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/10/03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .