- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04184024
Een vergelijking van de effectiviteit van massage en kinesiotaping bij nekpijn
Een vergelijking van de effectiviteit van massage en kinesiotaping op pijn, bewegingsbereik, handicap en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een veel voorkomende aandoening, die 30% tot 50% van de algemene bevolking treft, en komt het meest voor op middelbare leeftijd.33 Het gaat meestal gepaard met een substantieel effect op het dagelijks leven, resulterend in een uitgebreid gebruik van gezondheidszorgmiddelen.
Verschillende toepassingen voor fysiotherapie, zoals massagetherapie, kinesiotaping, thermische en elektrofysiologische middelen, hydrotherapie/spa-therapie en therapeutische oefeningen, met name nekstabilisatieoefeningen, worden gebruikt om FM te behandelen. Zowel massagetherapie als kinesiotaping hebben een gunstig effect op de klinische symptomen. Het is echter niet duidelijk welke methode effectiever is. Daarom was deze studie gericht op het vergelijken van de effectiviteit van massage en Kinesio-taping op pijn, bewegingsbereik, handicap en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nekpijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06760
- Werving
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Contact:
- Seyda Toprak Çelenay
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar,
- met gegeneraliseerde nekpijn gedurende meer dan 3 maanden,
- vrijwilliger zijn
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap,
- inflammatoire reumatologische aandoeningen,
- kwaadaardigheid,
- structurele misvorming,
- eerdere operatie met betrekking tot de cervicale wervelkolom,
- cervicale spinale stenose,
- allergisch zijn voor kinesiotape
- ernstige psychische stoornis,
- elke interventie die lichaamsbeweging of fysiotherapie omvatte in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Massage groep
Patiënten in deze groep werden toegepast op massage plus nekstabilisatie-oefeningen.
|
Zachte weefselmassage, bekend als "Zweedse massage" -techniek, werd gedurende 20 minuten op het nekgebied toegepast.
Deze massage werd gedurende 4 weken (12 zittingen) 3 dagen per week uitgevoerd door de begeleidend fysiotherapeut.
Nekstabilisatie-oefeningen werden uitgevoerd in fasen met geleidelijke progressie volgens de stadia van motorisch leren en sensomotorische integratie, namelijk statisch, dynamisch en functioneel.
Het programma begon met houdingstraining en vervolgens werd de cervicale bracingtechniek met de activering van diepe nekflexoren voor NSE uitgevoerd.
De patiënten werd gevraagd om tijdens de oefeningen en gedurende de dag zoveel mogelijk een neutrale wervelkolom te behouden.
Wekelijks werden de moeilijkheidsgraad en variatie van de oefeningen verhoogd.
Het werd gedurende 4 weken (12 sessies) 3 dagen per week uitgevoerd door de supervisor fysiotherapeut.
|
|
Actieve vergelijker: Kinesio-taping groep
Patiënten in deze groep werden toegepast op kinesiotaping plus nekstabilisatie-oefeningen.
|
Nekstabilisatie-oefeningen werden uitgevoerd in fasen met geleidelijke progressie volgens de stadia van motorisch leren en sensomotorische integratie, namelijk statisch, dynamisch en functioneel.
Het programma begon met houdingstraining en vervolgens werd de cervicale bracingtechniek met de activering van diepe nekflexoren voor NSE uitgevoerd.
De patiënten werd gevraagd om tijdens de oefeningen en gedurende de dag zoveel mogelijk een neutrale wervelkolom te behouden.
Wekelijks werden de moeilijkheidsgraad en variatie van de oefeningen verhoogd.
Het werd gedurende 4 weken (12 sessies) 3 dagen per week uitgevoerd door de supervisor fysiotherapeut.
Patiënten werden opgenomen volgens de Kinesio Taping Methode van Kenzo Kase door een ervaren fysiotherapeut.
De applicatie werd uitgevoerd in een ontspannen zittende houding.
Y-banding met strekspieren aan de achterkant van de nek met spiertechniek, I-banding met de bovenste trapezius met spiertechniek en I-banding met ligamenttechniek naar het middengebied van de nek werden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Het pijnniveau werd beoordeeld met de Visual Analog Scale, die bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm lang.
Voor pijnbeoordeling definieert "0" "geen pijn" en "10" definieert "ondraaglijke pijn".
De deelnemers wordt gevraagd om de intensiteit van hun pijnniveau te markeren.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Turks van de Short Form-36
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met het Turks van de Short Form-36 (SF-36).
De SF-36 bestaat uit 36 vragen: fysiek functioneren (10 items), rolbeperkingen vanwege lichamelijke gezondheid (4 items), lichamelijke pijn (2 items), sociaal functioneren (2 items), vitaliteit (4 items), rolbeperkingen vanwege naar emotionele gezondheid (3 items), mentale gezondheid (5 items), algemene gezondheidspercepties (5 items) en veranderingen in gezondheid in de loop van de tijd (1 item, niet meegenomen in de eindscore).
De SF-36-score varieert van 0 (de slechtste score) tot 100 (de beste score).
Hogere scores duiden dus op een betere gezondheid.
De deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Turkse versie van Neck Disability Index
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Het invaliditeitsniveau werd gemeten met de Turkse versie van Neck Disability Index (NDI).
Het bestaat uit 10 secties, waaronder de ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk-privé, autorijden, slapen en vrijetijdsbesteding.
Er zijn 6 antwoorden voor elke sectie, gescoord 0 (geen pijn en geen functionele beperking) en 5 (ergste pijn en maximale beperking).
De totale score varieert van 0 tot 50.
Patiënten werd gevraagd om voor elke sectie de meest geschikte optie te selecteren.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Het bewegingsbereik van de nekgewrichten van de patiënten werd gemeten met een klinische goniometer (Baseline Evaluation Tools, VS) voor flexie-, extensie-, laterale flexie- en rotatiebewegingen terwijl ze rechtop op de kruk zaten.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/10/03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .