- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04184024
Srovnání účinnosti masáže a kinesio tapingu u bolesti krku
Srovnání účinnosti masáže a kinesio tapingu na bolest, rozsah pohybu, invaliditu a kvalitu života u pacientů s chronickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest šíje je běžný stav, který postihuje 30 % až 50 % běžné populace a je nejčastější ve středním věku.33 Obvykle je doprovázena podstatným vlivem na každodenní život, což má za následek rozsáhlé využívání zdrojů zdravotní péče.
K řízení FM se používá několik fyzikálních terapeutických aplikací, jako je masážní terapie, kinesiotaping, termální a elektrofyziologické prostředky, vodoléčba/lázně a terapeutická cvičení, zejména cvičení pro stabilizaci krku. Masážní terapie i kinesiotaping mají příznivý vliv na klinické příznaky. Není však jasné, která metoda je účinnější. Tato studie si proto kladla za cíl porovnat účinnost masáží a Kinesio tapingu na bolest, rozsah pohybu, invaliditu a kvalitu života u pacientů s chronickou bolestí krku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06760
- Nábor
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Kontakt:
- Seyda Toprak Çelenay
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- od 18 do 65 let,
- s celkovou bolestí krku po dobu delší než 3 měsíce,
- být dobrovolníkem
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- zánětlivá revmatologická onemocnění,
- zhoubnost,
- strukturální deformace,
- předchozí operace související s krční páteří,
- cervikální spinální stenóza,
- alergický na Kinesio tape
- těžká psychická porucha,
- jakýkoli zásah, který zahrnoval cvičení nebo fyzikální terapii v posledních 3 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Masážní skupina
Pacientům v této skupině byla aplikována masáž plus cvičení na stabilizaci krku.
|
Masáž měkkých tkání známá jako "švédská masáž" byla aplikována na oblast krku po dobu 20 minut.
Tato masáž byla prováděna 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů (12 sezení) vedoucím fyzioterapeutem.
Cvičení stabilizace krku bylo prováděno ve fázích s postupnou progresí podle fází motorického učení a senzoricko-motorické integrace, a to statické, dynamické a funkční.
Program začal posturálním tréninkem a poté byla provedena technika cervikálního ortézy s aktivací hlubokých flexorů krku pro NSE.
Pacienti byli požádáni, aby během cvičení a po celý den co nejvíce udržovali neutrální páteř.
Obtížnost a rozmanitost cvičení se každý týden zvyšovala.
Prováděla ji 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů (12 sezení) supervizorkou fyzioterapeutky.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina kinesio tejpingu
Pacientům v této skupině byl aplikován Kinesio taping plus cvičení na stabilizaci krku.
|
Cvičení stabilizace krku bylo prováděno ve fázích s postupnou progresí podle fází motorického učení a senzoricko-motorické integrace, a to statické, dynamické a funkční.
Program začal posturálním tréninkem a poté byla provedena technika cervikálního ortézy s aktivací hlubokých flexorů krku pro NSE.
Pacienti byli požádáni, aby během cvičení a po celý den co nejvíce udržovali neutrální páteř.
Obtížnost a rozmanitost cvičení se každý týden zvyšovala.
Prováděla ji 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů (12 sezení) supervizorkou fyzioterapeutky.
Pacienti byli tejpováni podle metody Kinesio Taping Kenzo Kase zkušeným fyzikálním terapeutem.
Aplikace byla provedena v uvolněné poloze vsedě.
Byly provedeny Y bandáže s extenzorovými svaly na zadní straně krku svalovou technikou, I bandážování horním trapézem svalovou technikou a I bandážování ligamentovou technikou do střední oblasti krku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Úroveň bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály, která se skládá z horizontální linie o délce 10 cm.
Pro hodnocení úrovně bolesti „0“ definuje „žádnou bolest“ a „10“ definuje „nesnesitelnou bolest“.
Účastníci jsou požádáni, aby označili intenzitu své bolesti.
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Turečtina krátkého formuláře-36
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí tureckého krátkého formuláře-36 (SF-36).
SF-36 se skládá z 36 otázek: fyzické fungování (10 položek), omezení role kvůli fyzickému zdraví (4 položky), tělesná bolest (2 položky), sociální fungování (2 položky), vitalita (4 položky), omezení role kvůli k emočnímu zdraví (3 položky), duševnímu zdraví (5 položek), celkovému vnímání zdraví (5 položek) a změnám zdraví v průběhu času (1 položka, nezahrnutá do konečného skóre).
Skóre SF-36 se pohybuje od 0 (nejhorší skóre) do 100 (nejlepší skóre).
Vyšší skóre tedy znamená lepší zdraví.
Účastníci jsou požádáni o vyplnění dotazníku.
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
|
Turecká verze indexu postižení krku
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Úroveň postižení byla měřena pomocí turecké verze indexu postižení krku (NDI).
Skládá se z 10 částí, které zahrnují závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentraci, pracovní život, řízení, spánek a volnočasové aktivity.
Pro každou sekci je 6 odpovědí, hodnoceno 0 (žádná bolest a žádné funkční omezení) a 5 (nejhorší bolest a maximální omezení).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50.
Pacienti byli požádáni, aby vybrali nejvhodnější možnost pro každou sekci.
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Rozsah pohybu krčních kloubů pacientů byl měřen klinickým goniometrem (Baseline Evaluation Tools, USA) pro flexi, extenzi, laterální flexi a rotační pohyby ve vzpřímeném sedu na stoličce.
|
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/10/03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína