- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04184024
Porównanie skuteczności masażu i kinesiotapingu w bólu szyi
Porównanie skuteczności masażu i kinesiotapingu na ból, zakres ruchu, niepełnosprawność i jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest częstym schorzeniem, dotykającym od 30% do 50% ogólnej populacji i występuje najczęściej w średnim wieku.33 Zwykle towarzyszy temu znaczny wpływ na życie codzienne, skutkujący nadmiernym wykorzystaniem zasobów opieki zdrowotnej.
Do zarządzania FM stosuje się kilka aplikacji fizjoterapeutycznych, takich jak masaż, kinesiotaping, środki termiczne i elektrofizjologiczne, hydroterapia/terapia uzdrowiskowa oraz ćwiczenia terapeutyczne, zwłaszcza ćwiczenia stabilizujące szyję. Zarówno masaż, jak i kinesiotaping mają korzystny wpływ na objawy kliniczne. Nie jest jednak jasne, która metoda jest skuteczniejsza. Dlatego niniejsze badanie miało na celu porównanie skuteczności masażu i kinesiotapingu na ból, zakres ruchu, niepełnosprawność i jakość życia u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06760
- Rekrutacyjny
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Kontakt:
- Seyda Toprak Çelenay
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 65 lat,
- uogólniony ból szyi trwający dłużej niż 3 miesiące,
- bycie wolontariuszem
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- zapalne choroby reumatologiczne,
- złośliwość,
- deformacja strukturalna,
- przebyte operacje kręgosłupa szyjnego,
- zwężenie odcinka szyjnego kręgosłupa,
- uczulenie na taśmę Kinesio
- ciężkie zaburzenie psychiczne,
- jakakolwiek interwencja obejmująca ćwiczenia fizyczne lub fizjoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa masażu
Chorych z tej grupy poddano masażowi oraz ćwiczeniom stabilizującym kark.
|
Masaż tkanek miękkich zwany techniką „masażu szwedzkiego” wykonywany był w okolicy szyi przez 20 minut.
Masaż ten wykonywany był 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (12 sesji) przez superwizora fizjoterapeutę.
Ćwiczenie stabilizacji szyi przeprowadzono etapami ze stopniową progresją zgodnie z etapami uczenia się motorycznego i integracji sensoryczno-ruchowej, a mianowicie statycznym, dynamicznym i funkcjonalnym.
Program rozpoczął się od treningu posturalnego, a następnie wykonano technikę usztywnienia odcinka szyjnego kręgosłupa z aktywacją zginaczy szyi głębokiej dla NSE.
Pacjentów poproszono o jak największe utrzymanie neutralnego kręgosłupa podczas ćwiczeń iw ciągu dnia.
Trudność i różnorodność ćwiczeń zwiększała się co tydzień.
Prowadzony był 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (12 sesji) przez superwizora fizjoterapeutę.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kinesiotapingu
Pacjentom z tej grupy poddano kinesiotaping oraz ćwiczenia stabilizujące kark.
|
Ćwiczenie stabilizacji szyi przeprowadzono etapami ze stopniową progresją zgodnie z etapami uczenia się motorycznego i integracji sensoryczno-ruchowej, a mianowicie statycznym, dynamicznym i funkcjonalnym.
Program rozpoczął się od treningu posturalnego, a następnie wykonano technikę usztywnienia odcinka szyjnego kręgosłupa z aktywacją zginaczy szyi głębokiej dla NSE.
Pacjentów poproszono o jak największe utrzymanie neutralnego kręgosłupa podczas ćwiczeń iw ciągu dnia.
Trudność i różnorodność ćwiczeń zwiększała się co tydzień.
Prowadzony był 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (12 sesji) przez superwizora fizjoterapeutę.
Pacjenci byli oklejani taśmą zgodnie z metodą Kinesio Taping Kenzo Kase przez doświadczonego fizjoterapeutę.
Aplikację przeprowadzono w zrelaksowanej pozycji siedzącej.
Wykonano opaskę Y mięśniami prostownikami karku techniką mięśniową, opaskę I górnego mięśnia czworobocznego techniką mięśniową oraz opaskę I techniką więzadłową do środkowej części szyi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Poziom bólu oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, która składa się z poziomej linii o długości 10 cm.
W przypadku oceny poziomu bólu „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „ból nie do zniesienia”.
Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie intensywności odczuwanego bólu.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Turecki krótkiej formy-36
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Jakość życia oceniano za pomocą tureckiego kwestionariusza Short Form-36 (SF-36).
Kwestionariusz SF-36 składa się z 36 pytań: funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji), ograniczenia roli ze względu na zdrowie fizyczne (4 pozycje), ból ciała (2 pozycje), funkcjonowanie społeczne (2 pozycje), witalność (4 pozycje), ograniczenia roli ze względu na na zdrowie emocjonalne (3 pozycje), zdrowie psychiczne (5 pozycji), ogólne postrzeganie zdrowia (5 pozycji) i zmiany stanu zdrowia w czasie (1 pozycja, nieuwzględnione w końcowej punktacji).
Wynik SF-36 waha się od 0 (najgorszy wynik) do 100 (najlepszy wynik).
Zatem wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie ankiety.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
|
Turecka wersja Indeksu Niepełnosprawności Szyi
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Stopień niepełnosprawności mierzono za pomocą tureckiej wersji Neck Disability Index (NDI).
Składa się z 10 sekcji, które obejmują nasilenie bólu, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentrację, życie zawodowe, prowadzenie pojazdu, spanie i wypoczynek.
Dla każdej sekcji jest 6 odpowiedzi, ocenianych na 0 (brak bólu i brak ograniczeń czynnościowych) i 5 (najgorszy ból i maksymalne ograniczenie).
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 50.
Pacjenci zostali poproszeni o wybranie najbardziej odpowiedniej opcji dla każdej sekcji.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Zakres ruchu stawów szyi pacjentów mierzono za pomocą goniometru klinicznego (Baseline Evaluation Tools, USA) dla ruchów zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji podczas siedzenia prosto na stolcu.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/10/03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .