Advantage Arrestin farmakokinetiikka
maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Advantage Silver Dental Arrest, LLC
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida hopean ja fluorin kinetiikkaa hopeadiamiinifluoridin paikallisen käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida PK-parametreja (Cmax, t1/2, AUC ja virtsan kokonaiskertymä), jotta saadaan todisteita Advantage Arrestin turvallisuudesta toimiala-altistus--vastesuhteita koskevien ohjeiden mukaisesti (huhtikuu). 2003).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Institute of Translational Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi, vähintään 20 hammasta, terve, ei käytä resepti- tai itsehoitolääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana, alle 50 kg painava, suun mukosiitti tai haavainen leesio, tunnettu herkkyys hopealle tai fluorille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 38 % hopeadiamiinifluoridia
38 % hopeadiamiinifluoridia, paikallinen, 1 tippa, kertakäyttöinen
|
SDF:n paikallinen levitys hampaille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu fluorivirtsan palautuminen
Aikaikkuna: perusviiva 24 tuntiin
|
24 tunnin fluorivirtsan palautuminen (mg)
|
perusviiva 24 tuntiin
|
|
Havaittu hopea Tmax
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia ja 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia
|
Havaittu hopeaaika seerumin maksimipitoisuuteen tunneissa
|
perusviiva, 30 minuuttia ja 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia
|
|
Havaittu hopea Cmax
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia ja 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia
|
Havaittu hopean maksimipitoisuus seerumissa ng/ml
|
perusviiva, 30 minuuttia ja 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia
|
|
Havaittu hopeinen perusviivakorjattu Cmax
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia ja 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia
|
Havaittu hopeaperusviivakorjattu seerumin enimmäispitoisuus ng/ml
|
perusviiva, 30 minuuttia ja 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia
|
|
Havaittu hopea t1/2
Aikaikkuna: perusviiva, 30 minuuttia ja 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia
|
Havaittu hopean seerumin eliminaation puoliintumisaika tunneissa
|
perusviiva, 30 minuuttia ja 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia
|
|
Havaittu hopea 24 tunnin virtsan keskittyminen
Aikaikkuna: perusviiva 24 tuntiin
|
Havaittu hopean 24 tunnin virtsan pitoisuus ng/ml
|
perusviiva 24 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-11-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .