Advantage Arrest의 약동학
2021년 1월 11일 업데이트: Advantage Silver Dental Arrest, LLC
이 연구의 목표는 은 디아민 플루오라이드를 국소 적용한 후 은과 플루오라이드의 동역학을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 산업-노출-반응 관계에 대한 지침(4월 2003).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Institute of Translational Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 최소 20개 치아, 건강, 처방 또는 일반 의약품을 복용하지 않음
제외 기준:
- 임산부, 체중 50kg 미만, 구강 점막염 또는 궤양성 병변, 은 또는 불소에 대한 민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 38% 실버 디아민 플루오라이드
38% 은 디아민 플루오라이드, 국소용, 1방울, 단일 적용
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SDF를 치아에 국소 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관찰된 불소 요로 회복
기간: 기준선에서 24시간
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24시간 불소 요로 회복(mg)
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기준선에서 24시간
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관찰된 실버 Tmax
기간: 기준선, 30분 및 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 및 24시간
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최대 혈청 농도까지 관찰된 은 시간(시간)
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기준선, 30분 및 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 및 24시간
|
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관찰된 은 Cmax
기간: 기준선, 30분 및 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 및 24시간
|
관찰된 은 최대 혈청 농도(ng/mL)
|
기준선, 30분 및 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 및 24시간
|
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관찰된 Silver Baseline-Corrected Cmax
기간: 기준선, 30분 및 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 및 24시간
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관찰된 실버 베이스라인 보정 최대 혈청 농도(ng/mL)
|
기준선, 30분 및 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 및 24시간
|
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관찰된 은 t1/2
기간: 기준선, 30분 및 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 및 24시간
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관찰된 은 혈청 제거 반감기(시간)
|
기준선, 30분 및 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 및 24시간
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관찰된 실버 24시간 소변 농도
기간: 기준선에서 24시간
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관찰된 실버 24시간 소변 농도(ng/mL)
|
기준선에서 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
38% 실버 디아민 플루오라이드에 대한 임상 시험
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Advantage Silver Dental Arrest, LLCUniversity of Washington; Universidad Nacional Del Altiplano Puno완전한