Vapaus tunnesyömisestä
Vapaus tunnesyömisestä: Painonpudotusohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Tämä tutkimus oli esitutkimus Live FREE:stä, pilottitutkimuksesta hoidosta, joka sisälsi dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) ja Behavioral Weight Loss (BWL) -tekniikoiden yhdistelmän ylipainoisille/lihaville aikuisille tunnesyöjille. Live FREE perustui oletukseen, että heikentyneet tunteiden säätelytaidot edistävät emotionaalista syömiskäyttäytymistä ja johtavat painonnousuun. ORBIT-mallin (Czajkowski et al., 2015) mukaisesti käyttäytymishoidon kehittämisessä tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli jalostaa hoitoprotokollaa.
Menetelmät: Ylipainoiset/lihavia aikuiset, jotka tunnistivat itsensä tunnesyöjiksi, otettiin mukaan Live FREE -ohjelmaan. Osallistujat suorittivat arvioinnit lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Interventio tarjosi 10 viikkoa tunteiden säätelytaitojen koulutusta, jota seurasi 6 viikkoa BWL-hoitoa ryhmäpohjaisessa muodossa. Ryhmiä johtivat yhdessä laillistettu kliininen psykologi ja tohtoriopiskelija. Toteutettavuus ja hyväksyttävyys tutkitaan laskemalla tutkimukseen ja istuntoihin osallistumisprosentti. ANOVAa käytetään primääristen ja toissijaisten tulosmuuttujien (paino, tunnesyöminen) muutosten tutkimiseen ajan kuluessa. Vaikutuskoot (Cohenin d) lasketaan näissä tuloksissa havaitun muutoksen suuruuden tutkimiseksi käyttämällä standarditulkintaohjeita (d = 0,2 katsotaan "pieneksi" tehostekokoksi, 0,5 edustaa "keskikokoista" tehostekokoa ja 0,8 "suuria" tehosteen koko).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky lukea englantia kuudennen luokan tasolla
- halu ja kyky osallistua tutkimukseen liittyviin arviointeihin ja hoitokäynteihin. - - Tutkittavien oli myös raportoitava kohonneesta emotionaalisesta syömisestä. Kohonnutta itse ilmoittamaa emotionaalista syömistä esiintyi, kun koehenkilöiden itsensä ilmoittama emotionaalisen syömisen pistemäärä oli vähintään yhden Emotional Eating Scale -asteikon ala-asteikon keskiarvon yläpuolella (masennus ≥ 21; EES-ahdistus/viha ≥ 17; EES-ikävystyminen ≥ 21 ).
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi tai nykyinen sairaus, joka vaati lääkärin seurantaa osallistuakseen (eli sepelvaltimotauti, maksasairaus, munuaissairaus, aivohalvaus, kohtaukset tai sydäninfarkti; angina pectoris-oireet; hallitsematon verenpainetauti; diabetes; proteiinin haihtumistaauti/Cushingin oireyhtymä; nivelrikko; osteoporoosi; ortopediset ongelmat, jotka rajoittaisivat aktiivisuutta; tai mikä tahansa muu vakava sairaus, joka tekisi fyysisen toiminnan vaaralliseksi)
- samanaikainen psykoterapiahoito
- samanaikaisesti ilmoittautuminen painonpudotusohjelmaan
- epävakaa psykotrooppisten lääkkeiden annos viimeisen 3 kuukauden aikana
- säännöllinen puhdistus tai muu kompensoiva toiminta viimeisen 3 kuukauden aikana
- psykiatriset tilat, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista (esim. psykoosi, nykyinen alkoholin tai huumeiden käyttöhäiriö, vakava masennus tai itsetuhoinen käyttäytyminen viimeisen kuukauden aikana)
- painoa muuttavien lääkkeiden (esim. fentermiinin) nykyinen käyttö
- välittömät suunnitelmat laihdutusleikkauksesta
- nykyinen raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DBT ja käyttäytymisen painonpudotus
Interventio on 16-viikkoinen ryhmäpohjainen käyttäytymisohjelma, joka koostuu yhdistelmästä dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) taitoja ja käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustekniikoita.
|
DBT-taidot sisältävät keskittymisen tunteiden säätelyyn, ahdistuksen sietokykyyn ja mindfulness-tekniikoihin.
BWL keskittyy ravinnonsaannin seurantaan, kalorien vähentämiseen sekä ruokavalioon ja liikuntaan liittyvään koulutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon painon muutos
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
ruumiinpaino kilogrammoina mitattuna
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon massaindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
painoa kilogrammoina ja pituutta metreinä käytetään painoindeksin laskemiseen (kg/m2)
|
10 kuukautta
|
|
muutos emotionaalisessa syömisessä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Itse ilmoittamaa tunnesyömisen tiheyttä mitataan 25-kohdan tunnesyömisasteikolla.
Jokainen esine pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei halua syödä) 5:een (ylittävä halu syödä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 25-125.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän emotionaalista syömistä. Emotional Eating Scale tuottaa 3 alaasteikkoa: masennus, ahdistus/viha ja ikävystyminen.
|
10 kuukautta
|
|
muutos tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Itse ilmoittamia tunteiden säätelyn vaikeuksia mitataan 36-kohtaisella tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1 (melkein koskaan) 5 (melkein aina).
Kymmenen kohdetta pisteytetään käänteisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia tunteiden säätelyssä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 36-180.
|
10 kuukautta
|
|
muutos dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) taitojen käytössä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
DBT-taitojen tarkistuslistan (DBT-WCCL) [37] 38-kohdan DBT-taitojen aliasteikko (DBT-WCCL-DSS) [37] on itseraportoiva mittari, joka arvioi DBT-taitojen käyttöä.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0 (ei koskaan käytetty) 3 (säännöllisesti käytetty).
Korkeammat pisteet osoittavat, että DBT-taitoja käytetään useammin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-114.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 879234-12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .