LIBERTAÇÃO DE COMER EMOCIONAL
LIBERTAÇÃO DE COMER EMOCIONAL: Programa de Perda de Peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: O presente estudo foi uma investigação preliminar do Live FREE, um estudo piloto de um tratamento que incluiu uma combinação de técnicas de Terapia Comportamental Dialética (DBT) e Perda de Peso Comportamental (BWL) para comedores emocionais adultos com sobrepeso/obesidade. O Live FREE foi baseado na premissa de que habilidades de regulação emocional prejudicadas promovem comportamento alimentar emocional e levam ao ganho de peso. Consistente com o modelo ORBIT (Czajkowski et al., 2015) de desenvolvimento de tratamento comportamental, o objetivo principal do estudo foi refinar o protocolo de tratamento.
Métodos: Adultos com sobrepeso/obesidade que se identificaram como comedores emocionais foram inscritos no Live FREE. Os participantes completaram avaliações no início, pós-tratamento e em um acompanhamento de 6 meses. A intervenção forneceu 10 semanas de treinamento de habilidades de regulação emocional, seguidas de 6 semanas de tratamento BWL em um formato baseado em grupo. Os grupos foram co-liderados por um psicólogo clínico licenciado e um estudante de doutorado. A viabilidade e a aceitabilidade serão examinadas calculando a taxa de inscrição no estudo e a frequência às sessões. ANOVA será usada para examinar as mudanças nas variáveis de resultados primários e secundários (peso, alimentação emocional) ao longo do tempo. Os tamanhos de efeito (d de Cohen) serão calculados para examinar a magnitude da mudança observada nesses resultados usando diretrizes de interpretação padrão ( d = 0,2 pode ser considerado um tamanho de efeito 'pequeno', 0,5 representa um tamanho de efeito 'médio' e 0,8 um 'grande' tamanho do efeito).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de ler inglês no nível da 6ª série
- disposição e capacidade de participar de avaliações relacionadas ao estudo e visitas de tratamento. - - Os indivíduos também tiveram que relatar níveis elevados de alimentação emocional. Comer emocional autorreferido elevado ocorreu quando a pontuação de alimentação emocional autorreferida dos indivíduos estava acima da média em pelo menos uma das subescalas da Escala de Comer Emocional (depressão ≥ 21; EES-ansiedade/raiva ≥ 17; EES-tédio ≥ 21 ).
Critério de exclusão:
- condição médica passada ou atual que exigia monitoramento médico para participar (ou seja, história de doença cardíaca coronária, doença hepática, doença renal, acidente vascular cerebral, convulsões ou infarto do miocárdio; sintomas de angina; hipertensão não controlada; diabetes; doença de perda de proteína/síndrome de Cushing; osteoartrite; osteoporose; problemas ortopédicos que limitariam a atividade; ou qualquer outra condição médica séria que tornaria a atividade física insegura)
- tratamento de psicoterapia concomitante
- inscrição simultânea em um programa de perda de peso
- dosagem instável de medicação psicotrópica nos últimos 3 meses
- uso regular de purgação ou outros comportamentos compensatórios nos 3 meses anteriores
- condições psiquiátricas que interfeririam na participação no estudo (por exemplo, psicose, transtorno atual por uso de álcool ou drogas, depressão grave ou comportamentos suicidas no último mês)
- uso atual de medicamentos que alteram o peso (por exemplo, fentermina)
- planos imediatos para cirurgia de perda de peso
- gravidez atual ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DBT e perda de peso comportamental
A intervenção é um programa comportamental baseado em grupo de 16 semanas, que consiste em uma combinação de habilidades de Terapia Comportamental Dialética (DBT) e técnicas comportamentais de perda de peso.
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As habilidades DBT incluem um foco na regulação emocional, tolerância ao sofrimento e técnicas de atenção plena.
BWL inclui um foco no monitoramento da ingestão de alimentos, redução de calorias e educação dietética e de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança no peso corporal
Prazo: 10 meses
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peso corporal medido em quilogramas
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 10 meses
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peso corporal em quilogramas e altura em metros serão usados para calcular o IMC (kg/m2)
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10 meses
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mudança na alimentação emocional
Prazo: 10 meses
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A frequência auto-relatada de comer emocional é medida com a Escala de Comer Emocional de 25 itens.
Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos variando de 1 (nenhum desejo de comer) a 5 (desejo irresistível de comer).
As pontuações totais variam de 25 a 125.
Pontuações mais altas indicam uma alimentação mais emocional. A Escala de Comer Emocional produz 3 subescalas: depressão, ansiedade/raiva e tédio.
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10 meses
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mudança na regulação emocional
Prazo: 10 meses
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Dificuldades auto-relatadas na regulação emocional são medidas com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional de 36 itens.
Cada item é pontuado em uma escala que varia de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
Dez itens são pontuados inversamente.
Pontuações mais altas indicam mais problemas com a regulação emocional.
As pontuações totais variam de 36-180.
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10 meses
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mudança no uso das habilidades da Terapia Comportamental Dialética (DBT)
Prazo: 10 meses
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A subescala de habilidades DBT de 38 itens (DBT-WCCL-DSS) da lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL) [37] é uma medida de autorrelato que avalia o uso de habilidades DBT.
Os itens são pontuados em uma escala que varia de 0 (nunca usado) a 3 (usado regularmente).
Pontuações mais altas indicam uso mais frequente de habilidades de DBT.
As pontuações totais variam de 0 a 114.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 879234-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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