エモーショナルイーティングからの自由
2019年12月2日 更新者：Abby L. Braden, Ph.D.、Bowling Green State University
感情的な食事からの自由: 減量プログラム
現在の研究は、減量と感情的な食事のための新しい治療法を調べるパイロット研究でした.
介入はグループベースのアプローチであり、弁証法的行動療法と伝統的な行動減量テクニックから感情調節スキルを教えることに焦点を当てています.
この研究の目的は、治療プロトコルを開発し改良することでした。
この研究の追加の目標は、実現可能性と受容性を評価し、介入を実施できるかどうか、参加者が治療を気に入っており、治療が役立つと信じているかどうかを確認することでした.
ベースラインから治療後までの体重とエモーショナルイーティングの変化も測定されます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 現在の研究は、Live FREE の予備調査であり、過体重/肥満の大人の感情的な食べる人のための弁証法的行動療法 (DBT) と行動的減量 (BWL) 技術の組み合わせを含む治療のパイロット研究でした. Live FREE は、感情調節スキルの障害が感情的な摂食行動を促進し、体重増加につながるという前提に基づいていました。 行動療法開発の ORBIT モデル (Czajkowski et al., 2015) と一致して、主な研究の目的は治療プロトコルを改良することでした。
方法: 過体重/肥満で、感情的に食べる人を自認する成人が Live FREE に登録されました。 参加者は、ベースライン、治療後、および 6 か月のフォローアップで評価を完了しました。 この介入により、10 週間の感情調節スキル トレーニングが行われ、続いて 6 週間のグループ ベース形式の BWL 治療が行われました。 グループは、認可された臨床心理士と博士課程の学生が共同で主導しました。 研究への登録率とセッション出席率を計算することにより、実現可能性と受容性を検討します。 ANOVA を使用して、一次および二次結果変数 (体重、エモーショナル イーティング) の経時変化を調べます。 効果サイズ (コーエンの d) は、標準的な解釈ガイドラインを使用して、これらの結果で観察された変化の大きさを調べるために計算されます (d=0.2 は「小」効果サイズと見なされ、0.5 は「中」効果サイズを表し、0.8 は「大」効果サイズを表します)。効果の大きさ）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小学6年生レベルの英語読解力
- 研究関連の評価と治療の訪問に参加する意欲と能力。 - - 被験者はまた、感情的な食事のレベルの上昇を報告しなければなりませんでした. 被験者の自己申告による感情的な食事のスコアが、感情的な食事のスケールの少なくとも 1 つのサブスケールの平均を上回った場合、自己申告による感情的な食事の上昇が発生しました (うつ病 ≥ 21; EES-不安/怒り ≥ 17; EES-退屈 ≥ 21 ）。
除外基準:
- -参加するために医師の監視が必要な過去または現在の病状（つまり、冠状動脈性心臓病、肝臓病、腎臓病、脳卒中、発作、または心筋梗塞の病歴; 狭心症の症状; 制御されていない高血圧; 糖尿病; タンパク質消耗病/クッシング症候群;変形性関節症; 骨粗鬆症; 活動を制限する整形外科の問題; または身体活動を危険にするその他の深刻な病状)
- 同時精神療法治療
- 減量プログラムへの同時登録
- 過去3か月間の向精神薬の投与量が不安定
- 過去 3 か月間のパージまたはその他の代償行動の定期的な使用
- -研究への参加を妨げる精神医学的状態（例：精神病、現在のアルコールまたは薬物使用障害、過去1か月以内の重度のうつ病または自殺行動）
- 体重を変える薬（フェンテルミンなど）の現在の使用
- 減量手術の当面の計画
- 現在の妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DBT と行動減量
介入は、弁証法的行動療法 (DBT) スキルと行動減量テクニックの組み合わせで構成される 16 週間のグループベースの行動プログラムです。
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DBT スキルには、感情の調整、苦痛への耐性、およびマインドフルネス テクニックに重点が置かれています。
BWL には、食物摂取量のモニタリング、カロリー削減、食事と身体活動の教育に重点が置かれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：10ヶ月
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キログラムで測定された体重
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体格指数（BMI）の変化
時間枠：10ヶ月
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キログラム単位の体重とメートル単位の身長は、BMI (kg/m2) の計算に使用されます。
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10ヶ月
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エモーショナルイーティングの変化
時間枠：10ヶ月
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エモーショナルイーティングの自己申告頻度は、25項目のエモーショナルイーティングスケールで測定されます。
各項目は、1 (食べたくない) から 5 (圧倒的に食べたい) までの 5 段階で採点されます。
合計スコアは 25 ～ 125 です。
スコアが高いほど、感情的な食事が多いことを示します。感情的な食事の尺度では、うつ病、不安/怒り、退屈の 3 つの下位尺度が得られます。
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10ヶ月
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感情調節の変化
時間枠：10ヶ月
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自己申告による感情調節の難しさは、36 項目の感情調節困難度スケールで測定されます。
各項目は、1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) の範囲のスケールで採点されます。
10 項目が逆採点されます。
スコアが高いほど、感情調節の問題が多いことを示します。
合計スコアは 36 ～ 180 です。
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10ヶ月
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弁証法的行動療法（DBT）スキルの使用の変化
時間枠：10ヶ月
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DBT 対応方法チェックリスト (DBT-WCCL) [37] の 38 項目の DBT スキル サブスケール (DBT-WCCL-DSS) は、DBT スキルの使用を評価する自己報告尺度です。
アイテムは、0 (まったく使用されていない) から 3 (通常使用されている) までの範囲のスケールでスコア付けされます。
スコアが高いほど、DBT スキルの使用頻度が高いことを示します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 114 です。
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月16日
一次修了 (実際)
2019年11月17日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月2日
最初の投稿 (実際)
2019年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月2日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
太りすぎと肥満の臨床試験
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Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
DBT+BWLの臨床試験
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University of PennsylvaniaNational Institute of Nursing Research (NINR)募集
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University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes... と他の協力者積極的、募集していない
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes...完了
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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University of PennsylvaniaWeight Watchers International完了
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University Hospital, MontpellierINSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", Montpellier引きこもった