Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wolność od emocjonalnego jedzenia

2 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Abby L. Braden, Ph.D., Bowling Green State University

Wolność od emocjonalnego jedzenia: program odchudzania

Obecne badanie było badaniem pilotażowym badającym nowatorski sposób leczenia utraty wagi i emocjonalnego jedzenia. Interwencja jest podejściem grupowym i obejmuje skupienie się na nauczaniu umiejętności regulacji emocji z dialektycznej terapii behawioralnej i tradycyjnych behawioralnych technik odchudzania. Celem badania było opracowanie i udoskonalenie protokołu leczenia. Dodatkowymi celami badania była ocena wykonalności i akceptowalności, sprawdzenie, czy interwencja może zostać przeprowadzona oraz czy uczestnicy lubią leczenie i wierzą, że im pomaga. Mierzone będą również zmiany masy ciała i emocjonalnego jedzenia od wartości początkowej do okresu po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Obecne badanie było wstępnym badaniem Live FREE, pilotażowym badaniem leczenia, które obejmowało kombinację technik dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) i behawioralnej utraty wagi (BWL) dla dorosłych osób z nadwagą/otyłych emocjonalnie jedzących. Live FREE opierał się na założeniu, że upośledzone umiejętności regulacji emocji sprzyjają emocjonalnym zachowaniom żywieniowym i prowadzą do przybierania na wadze. Zgodnie z modelem rozwoju terapii behawioralnej ORBIT (Czajkowski i in., 2015), głównym celem badania było dopracowanie protokołu leczenia.

Metody: Dorośli z nadwagą/otyłością, którzy identyfikowali się jako osoby zjadające emocje, zostali włączeni do programu Live FREE. Uczestnicy dokonywali oceny na początku leczenia, po leczeniu i podczas 6-miesięcznej obserwacji. Interwencja zapewniła 10-tygodniowy trening umiejętności regulacji emocji, a następnie 6-tygodniowe leczenie BWL w formacie grupowym. Grupy były wspólnie prowadzone przez licencjonowanego psychologa klinicznego i doktoranta. Wykonalność i akceptowalność zostaną zbadane poprzez obliczenie wskaźnika zapisów na badanie i frekwencję na sesjach. ANOVA zostanie wykorzystana do zbadania zmian głównych i drugorzędowych zmiennych wynikowych (waga, jedzenie emocjonalne) w czasie. Wielkości efektu (d Cohena) zostaną obliczone w celu zbadania wielkości zmiany zaobserwowanej w tych wynikach przy użyciu standardowych wytycznych dotyczących interpretacji (d=0,2 należy uznać za „mały” rozmiar efektu, 0,5 reprezentuje „średni” rozmiar efektu, a 0,8 za „duży” wielkość efektu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiejętność czytania w języku angielskim na poziomie 6 klasy
  • chęć i zdolność do uczestniczenia w ocenach i wizytach terapeutycznych związanych z badaniem. - - Badani musieli również zgłaszać podwyższony poziom emocjonalnego jedzenia. Podwyższone samoopisowe odczuwanie emocjonalnego objadania się występowało, gdy badane osoby oceniały poziom emocjonalnego objadania się powyżej średniej w co najmniej jednej z podskal Skali Objadania Emocjonalnego (depresja ≥ 21; EES-lęk/złość ≥17; EES-nuda ≥21 ).

Kryteria wyłączenia:

  • choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, choroba nerek, udar, drgawki lub zawał mięśnia sercowego; objawy dusznicy bolesnej; niekontrolowane nadciśnienie; cukrzyca; choroba wyniszczająca białko/zespół Cushinga; choroba zwyrodnieniowa stawów; osteoporoza; problemy ortopedyczne, które ograniczają aktywność; lub jakikolwiek inny poważny stan medyczny, który sprawia, że ​​aktywność fizyczna jest niebezpieczna)
  • jednoczesne leczenie psychoterapeutyczne
  • jednoczesna rejestracja w programie odchudzania
  • niestabilne dawkowanie leków psychotropowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • regularne stosowanie przeczyszczania lub innych zachowań kompensacyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • stany psychiczne, które mogłyby zakłócić udział w badaniu (np. psychoza, obecne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub narkotyków, ciężka depresja lub zachowania samobójcze w ciągu ostatniego miesiąca)
  • obecne stosowanie leków zmieniających wagę (np. fentermina)
  • natychmiastowe plany operacji odchudzania
  • aktualna ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DBT i behawioralna utrata masy ciała
Interwencja to 16-tygodniowy grupowy program behawioralny składający się z kombinacji umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) i behawioralnych technik odchudzania.
Behawioralne: DBT+BWL
Umiejętności DBT obejmują skupienie się na regulacji emocji, tolerancji stresu i technikach uważności. BWL koncentruje się na monitorowaniu spożycia pokarmu, redukcji kalorii oraz edukacji żywieniowej i aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 10 miesięcy
masa ciała mierzona w kilogramach
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
masa ciała w kilogramach i wzrost w metrach zostaną użyte do obliczenia BMI (kg/m2)
10 miesięcy
zmiana emocjonalnego jedzenia
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Zgłaszaną przez siebie częstotliwość emocjonalnego jedzenia mierzy się za pomocą 25-itemowej Skali Emocjonalnego Objadania się. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali od 1 (brak chęci do jedzenia) do 5 (przemożna chęć do jedzenia). Suma punktów waha się od 25 do 125. Wyższe wyniki wskazują na bardziej emocjonalne jedzenie. Skala Emocjonalnego Odżywiania zawiera 3 podskale: depresję, niepokój/złość i nudę.
10 miesięcy
zmiana regulacji emocji
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Zgłaszane przez siebie trudności w regulacji emocji są mierzone za pomocą 36-itemowej skali trudności w regulacji emocji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze). Dziesięć pozycji ma odwróconą punktację. Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów z regulacją emocji. Łączne wyniki wahają się od 36-180.
10 miesięcy
zmiana w stosowaniu umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej (DBT).
Ramy czasowe: 10 miesięcy
38-itemowa podskala umiejętności DBT (DBT-WCCL-DSS) z listy kontrolnej DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) [37] jest miarą samoopisową, która ocenia wykorzystanie umiejętności DBT. Przedmioty są oceniane w skali od 0 (nigdy nie używane) do 3 (używane regularnie). Wyższe wyniki wskazują na częstsze korzystanie z umiejętności DBT. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 114.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bowling Green State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 879234-12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na DBT+BWL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj