Freiheit von emotionalem Essen
Freiheit von emotionalem Essen: Programm zur Gewichtsabnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die aktuelle Studie war eine vorläufige Untersuchung von Live FREE, einer Pilotstudie einer Behandlung, die eine Kombination aus Techniken der Dialektisch-Behavioralen Therapie (DBT) und Behavioral Weight Loss (BWL) für übergewichtige/fettleibige erwachsene emotionale Esser umfasste. Live FREE basierte auf der Prämisse, dass beeinträchtigte Emotionsregulationsfähigkeiten emotionales Essverhalten fördern und zu Gewichtszunahme führen. In Übereinstimmung mit dem ORBIT-Modell (Czajkowski et al., 2015) der Verhaltensbehandlungsentwicklung bestand das primäre Studienziel darin, das Behandlungsprotokoll zu verfeinern.
Methoden: Erwachsene mit Übergewicht/Adipositas, die sich selbst als emotionale Esser identifizierten, wurden in Live FREE aufgenommen. Die Teilnehmer absolvierten Bewertungen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung. Die Intervention umfasste ein 10-wöchiges Training der Fähigkeiten zur Emotionsregulation, gefolgt von einer 6-wöchigen BWL-Behandlung in einem gruppenbasierten Format. Die Gruppen wurden gemeinsam von einem lizenzierten klinischen Psychologen und einem Doktoranden geleitet. Durchführbarkeit und Annehmbarkeit werden durch Berechnung der Einschreibungsquote in die Studie und der Sitzungsteilnahme geprüft. ANOVA wird verwendet, um Änderungen der primären und sekundären Ergebnisvariablen (Gewicht, emotionales Essen) im Laufe der Zeit zu untersuchen. Effektstärken (Cohen's d) werden berechnet, um das Ausmaß der bei diesen Ergebnissen beobachteten Veränderungen unter Verwendung von Standardinterpretationsrichtlinien zu untersuchen (d = 0,2 wird als „kleine“ Effektstärke angesehen, 0,5 steht für eine „mittlere“ Effektstärke und 0,8 für eine „große“ Effektstärke). Effektgröße).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, Englisch auf dem Niveau der 6. Klasse zu lesen
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an studienbezogenen Beurteilungen und Behandlungsbesuchen. - - Die Probanden mussten auch über ein erhöhtes Maß an emotionalem Essen berichten. Erhöhtes selbstberichtetes emotionales Essen trat auf, wenn der selbstberichtete emotionale Ess-Score der Probanden über dem Mittelwert von mindestens einer der Subskalen der Skala für emotionales Essen lag (Depression ≥ 21; EES-Angst/Wut ≥ 17; EES-Langeweile ≥ 21 ).
Ausschlusskriterien:
- frühere oder gegenwärtige Erkrankung, die eine ärztliche Überwachung erforderte, um teilnehmen zu können (d. h. koronare Herzkrankheit, Lebererkrankung, Nierenerkrankung, Schlaganfall, Krampfanfälle oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte; Symptome von Angina pectoris; unkontrollierter Bluthochdruck; Diabetes; Proteinverschwendung/Cushing-Syndrom; Osteoarthritis; Osteoporose; orthopädische Probleme, die die Aktivität einschränken würden; oder jede andere ernsthafte Erkrankung, die körperliche Aktivität unsicher machen würde)
- begleitende psychotherapeutische Behandlung
- gleichzeitige Teilnahme an einem Programm zur Gewichtsabnahme
- instabile Dosierung von Psychopharmaka in den letzten 3 Monaten
- regelmäßige Anwendung von Reinigungs- oder anderen kompensatorischen Verhaltensweisen in den letzten 3 Monaten
- psychiatrische Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden (z. B. Psychose, aktuelle Alkohol- oder Drogenkonsumstörung, schwere Depression oder suizidales Verhalten innerhalb des letzten Monats)
- aktuelle Einnahme von gewichtsverändernden Medikamenten (z. B. Phentermin)
- Sofortige Pläne für eine Operation zur Gewichtsabnahme
- aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: DBT und verhaltensbedingter Gewichtsverlust
Die Intervention ist ein 16-wöchiges gruppenbasiertes Verhaltensprogramm, das aus einer Kombination von Fertigkeiten der Dialektisch-Behavioralen Therapie (DBT) und verhaltensbasierten Gewichtsabnahmetechniken besteht.
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DBT-Fähigkeiten umfassen einen Fokus auf Emotionsregulation, Stresstoleranz und Achtsamkeitstechniken.
BWL umfasst einen Schwerpunkt auf der Überwachung der Nahrungsaufnahme, der Kalorienreduzierung sowie der Ernährungs- und Bewegungserziehung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 10 Monate
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Körpergewicht in Kilogramm gemessen
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10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 10 Monate
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Körpergewicht in Kilogramm und Körpergröße in Metern werden zur Berechnung des BMI (kg/m2) verwendet
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10 Monate
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Veränderung im emotionalen Essen
Zeitfenster: 10 Monate
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Die selbstberichtete Häufigkeit von emotionalem Essen wird mit der 25-Punkte-Skala für emotionales Essen gemessen.
Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (kein Verlangen zu essen) bis 5 (überwältigendes Verlangen zu essen) reicht.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 25 und 125.
Höhere Werte weisen auf ein emotionaleres Essen hin. Die Emotional Eating Scale ergibt 3 Subskalen: Depression, Angst/Wut und Langeweile.
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10 Monate
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Veränderung der Emotionsregulation
Zeitfenster: 10 Monate
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Selbstberichtete Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation werden mit der 36-Punkte-Skala für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation gemessen.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) bewertet.
Zehn Items werden rückwärts bewertet.
Höhere Werte weisen auf mehr Probleme mit der Emotionsregulation hin.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 36 und 180.
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10 Monate
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Veränderung in der Anwendung der Fähigkeiten der Dialektisch-Behavioralen Therapie (DBT).
Zeitfenster: 10 Monate
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Die 38-Punkte-Subskala DBT-Fähigkeiten (DBT-WCCL-DSS) der DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) [37] ist ein Selbstberichtsmaß, das die Nutzung von DBT-Fähigkeiten bewertet.
Items werden auf einer Skala von 0 (nie verwendet) bis 3 (regelmäßig verwendet) bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine häufigere Verwendung von DBT-Fähigkeiten hin.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 - 114.
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 879234-12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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