Liberté de manger émotionnellement
Liberté de manger émotionnellement : programme de perte de poids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'étude actuelle était une enquête préliminaire sur Live FREE, une étude pilote d'un traitement qui comprenait une combinaison de techniques de thérapie comportementale dialectique (DBT) et de perte de poids comportementale (BWL) pour les mangeurs émotionnels adultes en surpoids/obèses. Live FREE était basé sur la prémisse qu'une altération des capacités de régulation des émotions favorise le comportement alimentaire émotionnel et entraîne une prise de poids. Conformément au modèle ORBIT (Czajkowski et al., 2015) de développement du traitement comportemental, l'objectif principal de l'étude était d'affiner le protocole de traitement.
Méthodes : Des adultes en surpoids/obésité qui se sont identifiés comme mangeurs émotionnels ont été inscrits à Live FREE. Les participants ont effectué des évaluations au départ, après le traitement et lors d'un suivi de 6 mois. L'intervention a fourni 10 semaines de formation aux compétences de régulation des émotions suivies de 6 semaines de traitement BWL dans un format de groupe. Les groupes étaient codirigés par un psychologue clinicien agréé et un doctorant. La faisabilité et l'acceptabilité seront examinées en calculant le taux d'inscription à l'étude et la participation aux sessions. L'ANOVA sera utilisée pour examiner les changements dans les variables de résultats primaires et secondaires (poids, alimentation émotionnelle) au fil du temps. Les tailles d'effet (d de Cohen) seront calculées pour examiner l'ampleur du changement observé dans ces résultats à l'aide des lignes directrices d'interprétation standard (d = 0,2 être considéré comme une taille d'effet "petite", 0,5 représente une taille d'effet "moyenne" et 0,8 une "grande" taille de l'effet).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- capacité à lire l'anglais au niveau de la 6e année
- volonté et capacité de participer aux évaluations et aux visites de traitement liées à l'étude. - - Les sujets devaient également signaler des niveaux élevés d'alimentation émotionnelle. Une alimentation émotionnelle autodéclarée élevée s'est produite lorsque le score d'alimentation émotionnelle autodéclaré des sujets était supérieur à la moyenne d'au moins une des sous-échelles de l'échelle de l'alimentation émotionnelle (dépression ≥ 21 ; EES-anxiété/colère ≥ 17 ; EES-ennui ≥ 21 ).
Critère d'exclusion:
- condition médicale passée ou actuelle nécessitant une surveillance médicale pour participer (c. arthrose ; ostéoporose ; problèmes orthopédiques qui limiteraient l'activité ; ou toute autre condition médicale grave qui rendrait l'activité physique dangereuse)
- traitement de psychothérapie concomitant
- inscription simultanée à un programme de perte de poids
- dose instable de médicaments psychotropes au cours des 3 derniers mois
- utilisation régulière de la purge ou d'autres comportements compensatoires au cours des 3 mois précédents
- troubles psychiatriques qui interféreraient avec la participation à l'étude (par exemple, psychose, trouble actuel de consommation d'alcool ou de drogues, dépression grave ou comportements suicidaires au cours du dernier mois)
- utilisation actuelle de médicaments modifiant le poids (par exemple, la phentermine)
- plans immédiats pour la chirurgie bariatrique
- grossesse ou allaitement en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DBT et perte de poids comportementale
L'intervention est un programme comportemental de groupe de 16 semaines consistant en une combinaison de compétences en thérapie comportementale dialectique (TCD) et de techniques comportementales de perte de poids.
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Les compétences DBT incluent un accent sur la régulation des émotions, la tolérance à la détresse et les techniques de pleine conscience.
BWL met l'accent sur la surveillance de l'apport alimentaire, la réduction des calories et l'éducation à l'activité physique et diététique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de poids corporel
Délai: 10 mois
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poids corporel mesuré en kilogrammes
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 10 mois
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le poids corporel en kilogrammes et la taille en mètres seront utilisés pour calculer l'IMC (kg/m2)
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10 mois
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changement dans l'alimentation émotionnelle
Délai: 10 mois
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La fréquence autodéclarée de l'alimentation émotionnelle est mesurée à l'aide de l'échelle d'alimentation émotionnelle en 25 points.
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas de désir de manger) à 5 (désir irrésistible de manger).
Les scores totaux vont de 25 à 125.
Des scores plus élevés indiquent une alimentation plus émotionnelle. L'Emotional Eating Scale donne 3 sous-échelles : dépression, anxiété/colère et ennui.
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10 mois
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changement dans la régulation des émotions
Délai: 10 mois
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Les difficultés autodéclarées dans la régulation des émotions sont mesurées à l'aide de l'échelle de 36 points des difficultés dans la régulation des émotions.
Chaque item est noté sur une échelle allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours).
Dix items sont notés à l'envers.
Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes de régulation des émotions.
Les scores totaux vont de 36 à 180.
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10 mois
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changement dans l'utilisation des compétences en thérapie comportementale dialectique (TCD)
Délai: 10 mois
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La sous-échelle de compétences DBT à 38 items (DBT-WCCL-DSS) de la liste de contrôle des moyens d'adaptation DBT (DBT-WCCL) [37] est une mesure d'auto-évaluation qui évalue l'utilisation des compétences DBT.
Les items sont notés sur une échelle allant de 0 (jamais utilisé) à 3 (utilisé régulièrement).
Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente des compétences DBT.
Les scores totaux vont de 0 à 114.
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 879234-12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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