Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

LIBERTAD DE COMER EMOCIONAL

2 de diciembre de 2019 actualizado por: Abby L. Braden, Ph.D., Bowling Green State University

Libertad de comer emocionalmente: programa de pérdida de peso

El estudio actual fue un estudio piloto que examinó un tratamiento novedoso para la pérdida de peso y la alimentación emocional. La intervención es un enfoque grupal e incluye un enfoque en la enseñanza de habilidades de regulación emocional de la terapia conductual dialéctica y técnicas conductuales tradicionales para perder peso. El objetivo del estudio era desarrollar y perfeccionar el protocolo de tratamiento. Los objetivos adicionales del estudio fueron evaluar la viabilidad y la aceptabilidad, para ver si la intervención se podía administrar y si a los participantes les gustaba el tratamiento y creían que les ayudaba. También se medirán los cambios en el peso y la alimentación emocional desde el inicio hasta después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: El estudio actual fue una investigación preliminar de Live FREE, un estudio piloto de un tratamiento que incluía una combinación de técnicas de Terapia Conductual Dialéctica (DBT) y Pérdida de Peso Conductual (BWL) para adultos comedores emocionales con sobrepeso/obesidad. Live FREE se basó en la premisa de que las habilidades deficientes en la regulación de las emociones promueven el comportamiento alimentario emocional y conducen al aumento de peso. De acuerdo con el modelo ORBIT (Czajkowski et al., 2015) de desarrollo de tratamientos conductuales, el objetivo principal del estudio fue perfeccionar el protocolo de tratamiento.

Métodos: Adultos con sobrepeso/obesidad que se identificaron a sí mismos como comedores emocionales se inscribieron en Live FREE. Los participantes completaron las evaluaciones al inicio, después del tratamiento y en un seguimiento de 6 meses. La intervención brindó 10 semanas de entrenamiento en habilidades de regulación emocional seguidas de 6 semanas de tratamiento BWL en un formato grupal. Los grupos fueron codirigidos por un psicólogo clínico licenciado y un estudiante de doctorado. La viabilidad y la aceptabilidad se examinarán calculando la tasa de inscripción en el estudio y la asistencia a la sesión. Se utilizará ANOVA para examinar los cambios en las variables de resultado primarias y secundarias (peso, alimentación emocional) a lo largo del tiempo. Los tamaños del efecto (d de Cohen) se calcularán para examinar la magnitud del cambio observado en estos resultados utilizando pautas de interpretación estándar (d = 0,2 se considerará un tamaño del efecto "pequeño", 0,5 representa un tamaño del efecto "mediano" y 0,8 un tamaño del efecto "grande"). tamaño del efecto).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capacidad para leer inglés a un nivel de sexto grado
  • disposición y capacidad para participar en las evaluaciones y visitas de tratamiento relacionadas con el estudio. - - Los sujetos también tenían que reportar niveles elevados de alimentación emocional. Se produjo una alimentación emocional autoinformada elevada cuando la puntuación de alimentación emocional autoinformada por los sujetos estaba por encima de la media de al menos una de las subescalas de la Escala de alimentación emocional (depresión ≥ 21; EES-ansiedad/ira ≥ 17; EES-aburrimiento ≥ 21 ).

Criterio de exclusión:

  • Condición médica pasada o presente que requirió la supervisión de un médico para participar (es decir, antecedentes de enfermedad coronaria, enfermedad hepática, enfermedad renal, accidente cerebrovascular, convulsiones o infarto de miocardio; síntomas de angina; hipertensión no controlada; diabetes; enfermedad de pérdida de proteínas/síndrome de Cushing; osteoartritis; osteoporosis; problemas ortopédicos que limitarían la actividad; o cualquier otra condición médica grave que haría que la actividad física fuera insegura)
  • tratamiento de psicoterapia concurrente
  • inscripción simultánea en un programa de pérdida de peso
  • dosis inestable de medicación psicotrópica en los 3 meses anteriores
  • uso regular de purgas u otros comportamientos compensatorios en los 3 meses anteriores
  • afecciones psiquiátricas que interferirían con la participación en el estudio (p. ej., psicosis, trastorno actual por consumo de alcohol o drogas, depresión grave o conductas suicidas en el último mes)
  • uso actual de medicamentos que alteran el peso (p. ej., fentermina)
  • planes inmediatos para la cirugía de pérdida de peso
  • embarazo o lactancia actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: DBT y pérdida de peso conductual
La intervención es un programa conductual grupal de 16 semanas que consiste en una combinación de habilidades de terapia conductual dialéctica (DBT) y técnicas conductuales de pérdida de peso.
Conductual: TDC+BWL
Las habilidades de DBT incluyen un enfoque en la regulación de las emociones, la tolerancia a la angustia y las técnicas de atención plena. BWL incluye un enfoque en el control de la ingesta de alimentos, la reducción de calorías y la educación dietética y de actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: 10 meses
peso corporal medido en kilogramos
10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 10 meses
el peso corporal en kilogramos y la altura en metros se utilizarán para calcular el IMC (kg/m2)
10 meses
cambio en la alimentación emocional
Periodo de tiempo: 10 meses
La frecuencia autoinformada de alimentación emocional se mide con la Escala de Alimentación Emocional de 25 ítems. Cada elemento se puntúa en una escala de 5 puntos que van desde 1 (ningún deseo de comer) a 5 (abrumador deseo de comer). Las puntuaciones totales oscilan entre 25 y 125. Las puntuaciones más altas indican una alimentación más emocional. La escala de alimentación emocional produce 3 subescalas: depresión, ansiedad/ira y aburrimiento.
10 meses
cambio en la regulación emocional
Periodo de tiempo: 10 meses
Las dificultades autoinformadas en la regulación de las emociones se miden con la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones de 36 ítems. Cada ítem se puntúa en una escala que va de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre). Diez elementos se puntúan al revés. Las puntuaciones más altas indican más problemas con la regulación de las emociones. Las puntuaciones totales oscilan entre 36 y 180.
10 meses
cambio en el uso de las habilidades de la terapia conductual dialéctica (DBT)
Periodo de tiempo: 10 meses
La subescala de habilidades de DBT de 38 ítems (DBT-WCCL-DSS) de la Lista de verificación de formas de afrontamiento de DBT (DBT-WCCL) [37] es una medida de autoinforme que evalúa el uso de habilidades de DBT. Los ítems se califican en una escala que va de 0 (nunca se usa) a 3 (se usa regularmente). Las puntuaciones más altas indican un uso más frecuente de las habilidades DBT. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 114.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bowling Green State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

17 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 879234-12

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sobrepeso y Obesidad

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Terminado
    Obalon en niños con obesidad severa (Obalon)
    Obesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémica
    Italia

Ensayos clínicos sobre TDC+BWL

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kenya

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir