Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svoboda od emocionálního jedení

2. prosince 2019 aktualizováno: Abby L. Braden, Ph.D., Bowling Green State University

Osvobození od emocionálního stravování: Program na hubnutí

Současná studie byla pilotní studií zkoumající nový způsob léčby hubnutí a emočního stravování. Intervence je skupinový přístup a zahrnuje zaměření na výuku dovedností regulace emocí z dialektické behaviorální terapie a tradičních behaviorálních technik snižování hmotnosti. Cílem studie bylo vyvinout a zpřesnit léčebný protokol. Dalšími cíli studie bylo vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost, zjistit, zda je možné intervenci podat a zda se účastníkům léčba líbí a věří, že jim pomáhá. Budou také měřeny změny hmotnosti a emočního stravování od výchozího stavu po období po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souvislosti: Současná studie byla předběžným průzkumem Live FREE, pilotní studie léčby, která zahrnovala kombinaci technik dialektické behaviorální terapie (DBT) a behaviorálního hubnutí (BWL) pro dospělé emocionální jedlíky s nadváhou/obezitou. Live FREE bylo založeno na předpokladu, že narušené schopnosti regulace emocí podporují emoční stravovací chování a vedou k nárůstu hmotnosti. V souladu s modelem vývoje behaviorální léčby ORBIT (Czajkowski et al., 2015) bylo primárním cílem studie zpřesnit léčebný protokol.

Metody: Dospělí s nadváhou/obezitou, kteří se sami identifikovali jako emocionální jedlíci, byli zařazeni do Live FREE. Účastníci dokončili hodnocení na začátku, po léčbě a při 6měsíčním sledování. Intervence přinesla 10týdenní trénink dovedností regulace emocí, po kterém následovalo 6týdenní léčení BWL ve skupinovém formátu. Skupiny byly společně vedeny licencovaným klinickým psychologem a doktorandem. Proveditelnost a přijatelnost bude posouzena výpočtem míry zapsání do studia a účasti na semináři. ANOVA bude použita ke zkoumání změn primárních a sekundárních výsledných proměnných (hmotnost, emoční stravování) v průběhu času. Velikosti účinků (Cohenovo d) budou vypočítány za účelem prozkoumání velikosti změny pozorované v těchto výsledcích pomocí standardních interpretačních pokynů (d=0,2 je považováno za „malý“ účinek, 0,5 představuje „střední“ velikost účinku a 0,8 za „velký“ velikost efektu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopnost číst anglický jazyk na úrovni 6. ročníku
  • ochota a schopnost účastnit se hodnocení souvisejících se studií a léčebných návštěv. - Subjekty také musely hlásit zvýšené hladiny emocionálního přejídání. K zvýšenému sebeuvedenému emočnímu jedení došlo, když subjektem udané skóre emočního jedení bylo nad průměrem alespoň jedné z dílčích škál škály emočního jedení (deprese ≥ 21; EES-úzkost/vztek ≥ 17; EES-nuda ≥ 21 ).

Kritéria vyloučení:

  • minulý nebo současný zdravotní stav, který vyžadoval sledování lékaře, aby se mohl zúčastnit (tj. anamnéza ischemické choroby srdeční, onemocnění jater, onemocnění ledvin, mrtvice, záchvaty nebo infarkt myokardu; příznaky anginy pectoris; nekontrolovaná hypertenze; ​​cukrovka; onemocnění z plýtvání bílkovinami/Cushingův syndrom; osteoartróza; osteoporóza; ortopedické problémy, které by omezovaly aktivitu; nebo jakýkoli jiný závažný zdravotní stav, který by činil fyzickou aktivitu nebezpečnou)
  • souběžná psychoterapeutická léčba
  • souběžný zápis do programu hubnutí
  • nestabilní dávkování psychotropních léků v předchozích 3 měsících
  • pravidelné používání očisty nebo jiného kompenzačního chování v předchozích 3 měsících
  • psychiatrické stavy, které by narušovaly účast ve studii (např. psychóza, současná porucha užívání alkoholu nebo drog, těžká deprese nebo sebevražedné chování během posledního měsíce)
  • současné užívání léků na změnu hmotnosti (např. fentermin)
  • okamžité plány na operaci hubnutí
  • současné těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DBT a behaviorální hubnutí
Intervence je 16týdenní skupinový behaviorální program sestávající z kombinace dovedností dialektické behaviorální terapie (DBT) a behaviorálních technik hubnutí.
Behaviorální: DBT+BWL
Dovednosti DBT zahrnují zaměření na regulaci emocí, toleranci k úzkosti a techniky všímavosti. BWL zahrnuje zaměření na sledování příjmu potravy, redukci kalorií a výchovu k dietě a fyzické aktivitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 10 měsíců
tělesná hmotnost měřená v kilogramech
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 10 měsíců
tělesná hmotnost v kilogramech a výška v metrech budou použity pro výpočet BMI (kg/m2)
10 měsíců
změna emočního stravování
Časové okno: 10 měsíců
Frekvence emočního jedení, kterou sami uvádíte, se měří pomocí 25-položkové škály emočního stravování. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (žádná chuť k jídlu) do 5 (převážná chuť k jídlu). Celkové skóre se pohybuje od 25 do 125. Vyšší skóre ukazuje na emocionálnější jedení. Škála emočního stravování poskytuje 3 subškály: deprese, úzkost/vztek a nuda.
10 měsíců
změna regulace emocí
Časové okno: 10 měsíců
Samostatně hlášené potíže s regulací emocí se měří pomocí 36-položkové stupnice Difficulties in Emotion Regulation Scale. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Deset položek je hodnoceno obráceně. Vyšší skóre ukazuje na větší problémy s regulací emocí. Celkové skóre se pohybuje od 36 do 180.
10 měsíců
změna v používání dovedností dialektické behaviorální terapie (DBT).
Časové okno: 10 měsíců
38položková subškála dovedností DBT (DBT-WCCL-DSS) kontrolního seznamu způsobů zvládání DBT (DBT-WCCL) [37] je sebehodnotícím měřítkem, které hodnotí využití dovedností DBT. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 (nikdy nepoužívané) do 3 (pravidelně používané). Vyšší skóre ukazuje na častější používání dovedností DBT. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 114.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bowling Green State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 879234-12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na DBT+BWL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit