从情绪化饮食中解放出来
2019年12月2日 更新者：Abby L. Braden, Ph.D.、Bowling Green State University
摆脱情绪化饮食：减肥计划
目前的研究是一项试点研究，旨在检验一种新的减肥和情绪化饮食疗法。
干预是一种基于群体的方法，它包括重点教授辩证行为疗法和传统行为减肥技术中的情绪调节技能。
该研究的目标是制定和完善治疗方案。
该研究的其他目标是评估可行性和可接受性，看看是否可以实施干预，以及参与者是否喜欢这种治疗并相信它对他们有帮助。
还将测量从基线到治疗后体重和情绪化饮食的变化。
研究概览
详细说明
背景：目前的研究是对 Live FREE 的初步调查，这是一项针对超重/肥胖成人情绪化进食者的治疗的初步研究，其中包括结合辩证行为疗法 (DBT) 和行为减肥 (BWL) 技术。 Live FREE 的前提是情绪调节能力受损会促进情绪化饮食行为并导致体重增加。 与行为治疗发展的 ORBIT 模型（Czajkowski 等人，2015 年）一致，主要研究目的是完善治疗方案。
方法：将自认为情绪化进食者的超重/肥胖成年人纳入 Live FREE。 参与者在基线、治疗后和 6 个月的随访中完成了评估。 该干预提供了为期 10 周的情绪调节技能培训，然后以小组为基础的形式进行了 6 周的 BWL 治疗。 小组由一名有执照的临床心理学家和一名博士生共同领导。 可行性和可接受性将通过计算研究的入学率和会议出席率来检查。 方差分析将用于检查主要和次要结果变量（体重、情绪化饮食）随时间的变化。 将计算效应量 (Cohen's d) 以使用标准解释指南检查在这些结果中观察到的变化幅度（d=0.2 被视为“小”效应量，0.5 代表“中等”效应量，0.8 代表“大”规模效应）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 六年级水平的英语阅读能力
- 参与研究相关评估和治疗访视的意愿和能力。 - - 受试者还必须报告情绪化饮食水平升高。 当受试者自我报告的情绪化进食分数高于情绪化进食量表的至少一个子量表的平均值时，自我报告的情绪化进食升高（抑郁 ≥ 21；EES-焦虑/愤怒 ≥ 17；EES-无聊 ≥ 21 ).
排除标准：
- 需要医生监测才能参与的过去或现在的医疗状况（即冠心病、肝病、肾病、中风、癫痫发作或心肌梗塞的病史；心绞痛症状；未控制的高血压；糖尿病；蛋白质消耗性疾病/库欣综合征；骨关节炎；骨质疏松症；会限制活动的骨科问题；或任何其他会使身体活动不安全的严重医疗状况）
- 同步心理治疗
- 同时参加减肥计划
- 过去 3 个月精神药物剂量不稳定
- 在过去 3 个月内经常使用清除或其他补偿行为
- 会干扰研究参与的精神疾病（例如，精神病、当前酒精或药物使用障碍、严重抑郁或过去一个月内的自杀行为）
- 当前使用改变体重的药物（例如芬特明）
- 减肥手术的近期计划
- 目前怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DBT 和行为减肥
该干预是一项为期 16 周的基于群体的行为计划，包括辩证行为疗法 (DBT) 技能和行为减肥技术的组合。
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DBT 技能包括专注于情绪调节、抗压能力和正念技巧。
BWL 的重点是监测食物摄入量、卡路里减少以及饮食和身体活动教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：10个月
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体重以千克为单位
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数 (BMI) 的变化
大体时间：10个月
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将使用以千克为单位的体重和以米为单位的身高来计算 BMI (kg/m2)
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10个月
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情绪化饮食的变化
大体时间：10个月
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自我报告的情绪化饮食频率是用 25 项情绪化饮食量表来衡量的。
每个项目都采用 5 分制评分，范围从 1（没有进食欲望）到 5（压倒性的进食欲望）。
总分在 25-125 之间。
较高的分数表示更多的情绪化饮食。情绪化饮食量表产生 3 个分量表：抑郁、焦虑/愤怒和无聊。
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10个月
|
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情绪调节的变化
大体时间：10个月
|
自我报告的情绪调节困难是用 36 项情绪调节困难量表来衡量的。
每个项目的评分范围从 1（几乎从不）到 5（几乎总是）。
十个项目是反向计分的。
分数越高表明情绪调节问题越多。
总分在 36-180 之间。
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10个月
|
|
改变辩证行为疗法 (DBT) 技能的使用
大体时间：10个月
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DBT 应对方式清单 (DBT-WCCL) [37] 的 38 项 DBT 技能子量表 (DBT-WCCL-DSS) 是评估 DBT 技能使用情况的自我报告措施。
项目的评分范围从 0（从未使用过）到 3（经常使用）。
分数越高表示 DBT 技能的使用越频繁。
总分范围为 0 - 114。
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10个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月16日
初级完成 (实际的)
2019年11月17日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月2日
首次发布 (实际的)
2019年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月2日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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