Свобода от эмоционального заедания
Свобода от эмоционального переедания: программа похудения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Настоящее исследование было предварительным исследованием Live FREE, экспериментального исследования лечения, которое включало комбинацию методов диалектической поведенческой терапии (DBT) и поведенческого снижения веса (BWL) для взрослых эмоциональных едоков с избыточным весом/ожирением. Программа Live FREE была основана на предположении, что нарушение навыков регуляции эмоций способствует эмоциональному пищевому поведению и приводит к увеличению веса. В соответствии с моделью ORBIT (Czajkowski et al., 2015) развития поведенческого лечения, основной целью исследования было уточнение протокола лечения.
Методы: взрослые с избыточным весом/ожирением, которые идентифицировали себя как эмоциональные едоки, были зарегистрированы в программе Live FREE. Участники прошли оценку на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев. В рамках вмешательства было проведено 10-недельное обучение навыкам регулирования эмоций, за которым последовало 6-недельное лечение BWL в групповом формате. Группы возглавляли лицензированный клинический психолог и докторант. Осуществимость и приемлемость будут проверены путем подсчета количества зачисленных в исследование и посещаемости сессий. ANOVA будет использоваться для изучения изменений первичных и вторичных переменных результатов (вес, эмоциональное питание) с течением времени. Величина эффекта (Коэна d) будет рассчитана для изучения величины изменения, наблюдаемого в этих исходах, с использованием стандартных рекомендаций по интерпретации ( d = 0,2 считается «малой» величиной эффекта, 0,5 представляет собой «среднюю» величину эффекта и 0,8 — «большую» величину). размер эффекта).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- умение читать по-английски на уровне 6-го класса
- готовность и способность участвовать в связанных с исследованием оценках и лечебных визитах. - - Субъекты также должны были сообщать о повышенном уровне эмоционального переедания. Повышенное эмоциональное переедание, о котором сообщают сами пациенты, имело место, когда оценка субъектами эмоционального переедания превышала среднее значение по крайней мере по одной из подшкал Шкалы эмоционального переедания (депрессия ≥ 21; EES-тревога/гнев ≥ 17; EES-скука ≥ 21). ).
Критерий исключения:
- прошлые или настоящие медицинские состояния, которые требовали наблюдения врача для участия (например, ишемическая болезнь сердца, болезни печени, болезни почек, инсульт, судороги или инфаркт миокарда в анамнезе; симптомы стенокардии; неконтролируемая гипертензия; диабет; болезнь истощения белка/синдром Кушинга; остеоартрит, остеопороз, ортопедические проблемы, ограничивающие активность, или любое другое серьезное заболевание, делающее физическую активность небезопасной)
- параллельное психотерапевтическое лечение
- одновременное участие в программе похудения
- нестабильная доза психотропных препаратов в предыдущие 3 месяца
- регулярное использование очищения или других компенсаторных действий в течение предыдущих 3 месяцев
- психические состояния, которые могут помешать участию в исследовании (например, психоз, текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя или наркотиков, тяжелая депрессия или суицидальное поведение в течение последнего месяца)
- текущее использование препаратов, изменяющих вес (например, фентермин)
- ближайшие планы на операцию по снижению веса
- текущая беременность или кормление грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДПТ и поведенческая потеря веса
Вмешательство представляет собой 16-недельную групповую поведенческую программу, состоящую из комбинации навыков диалектической поведенческой терапии (ДПТ) и поведенческих методов снижения веса.
|
Навыки DBT включают в себя акцент на регуляцию эмоций, устойчивость к стрессу и методы осознанности.
BWL включает в себя мониторинг потребления пищи, снижение калорийности, а также обучение диете и физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение массы тела
Временное ограничение: 10 месяцев
|
масса тела измеряется в килограммах
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
масса тела в килограммах и рост в метрах будут использоваться для расчета ИМТ (кг/м2)
|
10 месяцев
|
|
изменение эмоционального питания
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Самооценка частоты эмоционального переедания измеряется с помощью шкалы эмоционального переедания, состоящей из 25 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (отсутствие желания есть) до 5 (непреодолимое желание есть).
Общий балл варьируется от 25 до 125.
Более высокие баллы указывают на более эмоциональное питание. Шкала эмоционального питания дает 3 субшкалы: депрессия, тревога/гнев и скука.
|
10 месяцев
|
|
изменение регуляции эмоций
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Самооценка трудностей в регуляции эмоций измеряется с помощью шкалы трудностей в регуляции эмоций, состоящей из 36 пунктов.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда).
Десять пунктов оцениваются в обратном порядке.
Более высокие баллы указывают на большее количество проблем с регуляцией эмоций.
Общий балл варьируется от 36 до 180.
|
10 месяцев
|
|
изменение в использовании навыков диалектической поведенческой терапии (DBT)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Подшкала навыков DBT, состоящая из 38 пунктов (DBT-WCCL-DSS) контрольного списка DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) [37], является мерой самоотчета, которая оценивает использование навыков DBT.
Элементы оцениваются по шкале от 0 (никогда не используется) до 3 (регулярно используется).
Более высокие баллы указывают на более частое использование навыков DBT.
Сумма баллов варьируется от 0 до 114.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 879234-12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .