Nuorten potilaiden akuuttien ACL-vammojen hoito rebound-ACL-tuen avulla
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Frida Hansson, MD
Tässä tutkimuksessa arvioidaan hammasraudan käyttöä lasten ja nuorten akuuttien etummaisten ristisiteiden (ACL) vammojen hoidossa.
Puolet osallistujista saa ns. rebound ACL -tuen yhdessä standardoidun fysioterapeutin ohjaaman kuntoutusohjelman kanssa, kun taas toinen puoli saa vain standardoidun fysioterapeutin ohjaaman kuntoutusohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvin tunnettu hoito akuutin vaiheen posterioristen ristisiteen vammojen hoidossa on tuki, joka työntää sääriluuta eteenpäin, ja hoidon tulos on usein onnistunut nivelsiteen paranemisessa. Vastaavasti etummaisten ristisiteiden vammojen yhteydessä on ehdotettu, että sääriluua taaksepäin työntävä palautuva ACL-tuki voi helpottaa ACL:n paranemista. Sillä ei ole yhtä onnistuneita hoitotuloksia kuin PCL-tuella, mutta ACL-vamman tyyppiä ja sijaintia ei ole aiemmissa tutkimuksissa määritelty tarkasti. Kun olemme kuvanneet ACL-vamman sijainnin ja tyypin, käsittelemme interventioryhmää rebound-ACL-tuella ja standardoidulla kuntoutusohjelmalla ja kontrolliryhmää pelkällä standardoidulla kuntoutusohjelmalla.
Satunnaistaminen tehdään lohkoittain 4:stä, hoitoon A = Ahdistus + fysioterapia tai B = Fysioterapia. Ryhmät on jaettu sukupuolen ja iän mukaan (14 vuotta)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sverige
-
Stockholm, Sverige, Ruotsi, 113 41
- Capio Artro Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aikaisempaa merkittävää polvivammaa
- Trauma, jota seuraa hemartroosi ja kliininen epäily akuutista ACL-vauriosta
- Akuutti ACL-repeämä havaittu magneettikuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ipsilateral polvileikkaus
- Niihin liittyvät vammat, jotka vaativat varhaista leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rebound ACL-tuki ja fysioterapia
Interventio on palautuvan ACL-tuen käyttö 9 viikon ajan, joka aluksi lukitaan, minkä jälkeen liikettä lisätään asteittain.
Sovelletaan standardoitua kuntoutusprotokollaa.
|
Rebound ACL -tuen käyttö ja fysioterapia fysioterapeutin ohjaamana
|
|
Active Comparator: Fysioterapia
Standardisoitu kuntoutusprotokolla, joka on verrattavissa kokeelliseen ryhmään, mutta ilman tukia
|
Fysioterapia fysioterapeutin ohjaamana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen polven toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
löysyysmittaus (KT-1000)
|
6 kuukautta
|
|
Objektiivinen polven toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
löysyysmittaus (KT-1000)
|
12 kuukautta
|
|
Objektiivinen polven toiminta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
löysyysmittaus (KT-1000)
|
24 kuukautta
|
|
objektiivinen polven toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lihasvoima (Biodexin mittaama)
|
6 kuukautta
|
|
objektiivinen polven toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
lihasvoima (Biodexin mittaama)
|
12 kuukautta
|
|
objektiivinen polven toiminta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
lihasvoima (Biodexin mittaama)
|
24 kuukautta
|
|
objektiivinen polven toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
hyppytestit
|
6 kuukautta
|
|
objektiivinen polven toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
hyppytestit
|
12 kuukautta
|
|
objektiivinen polven toiminta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
hyppytestit
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen polven toiminta
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
EQ-5D-Y
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Subjektiivinen polven toiminta
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet lapsille, KOOS-lapsi.
5 alaasteikkoa, joissa kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan asteikolla 0-100; nolla tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Esitetty Tegnerin aktiivisuusasteikkona.
Tegnerin aktiivisuusasteikko on yksiosainen pistemäärä, joka arvostelee aktiivisuutta työn ja urheilutoiminnan perusteella asteikolla 0-10. Nolla tarkoittaa polvivammaisuutta ja 10 kansallista tai kansainvälistä jalkapalloa.
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frida Hansson, MD, PhD stud, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/1450-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 3 kuukautta ja päättyy vähintään 5 vuotta artikkelin julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen frida.hansson@capio.se.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan kolmannen osapuolen verkkosivustolla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .