Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automatisoidun ja optimoidun hiilimonoksidin uudelleenhengitysprotokollan vertailu

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Sport Magglingen

Hemoglobiinimassaa määrittävän automaattisen ja optimoidun hiilimonoksidin uudelleenhengitysprotokollan vertailu kapillaari- ja laskimoverinäytteen oton kanssa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta hemoglobiinimassaa määrittävää mittausprotokollaa kahdella eri verinäytteenottostrategialla. Molemmat protokollat ​​perustuvat hiilimonoksidin (CO) uudelleenhengitysmenetelmän periaatteeseen. Tämän mittauksen aikana koehenkilö hengittää CO:ta tietyn ajan suljetussa kierrossa ja sitä käytetään merkkiaineena kiertävän hemoglobiinin merkitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimoitua CO-uudelleenhengitysprotokollaa (oCO) verrataan automatisoituun CO-uudelleenhengitysprotokollaan (aCO). Vaikka nämä kaksi protokollaa käyttävät samaa menetelmää, niissä on joitain olennaisia ​​eroja.

OCO käyttää 2 minuutin uudelleenhengitysjaksoa istuma-asennossa ja kapillaariverta otetaan. ACO käyttää 10 minuutin hengitysjaksoa makuuasennossa ja laskimoverinäytteet otetaan.

Olennaista on tietää, missä määrin aCO, jossa on kapillaari- tai laskimoverinäytteet eri uudelleenhengitysajalla ja -asennossa kuin oCO, vaikuttaa annettuihin hemoglobiinimassaarvoihin. On tärkeää varmistaa oCO:lla mitatun aiemman hemoglobiinimassatietojen vertailukelpoisuus tieteellisessä tutkimuksessa aCO:lla mitattuihin hemoglobiinimassatietoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat
  • terve (itse ilmoittanut)
  • naiset ja miehet

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsija
  • korkeusharjoittelun toteuttaminen kuusi viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana
  • sairaus ennen tutkimusta ja sen aikana
  • verenluovutus 6 viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Optimoitu hiilimonoksidin uudelleenhengitysprotokolla (oCO)
2 min uudelleenhengitysjakso istuma-asennossa kapillaariverinäytteenotto
Laite: Automatisoitu hiilimonoksidin uudelleenhengityskone - OpCO Detalo instrumentit
Automatisoitu protokolla (aCO) toteutetaan Detalo instrumenttien automatisoidulla OpCO-järjestelmällä. OpCO Detalo -laitteen käyttötarkoitus on ihmisen hemoglobiinimassan kvantifiointi. Koneen taustalla on laajalti käytetty CO-hengitystekniikka. Kone syöttää automaattisesti halutun CO-annoksen potilaaseen hemoglobiinimassan määrittämiseksi. Detalo Instruments OpCO on sertifioitu seuraavien CE-standardien mukaisesti: Sähkömagneettinen yhteensopivuus: DIN EN 60601-1-2 ja sähköturvallisuustesti: LVD 2014/35/EU.
ACTIVE_COMPARATOR: Automatisoitu hiilimonoksidin uudelleenhengitysprotokolla (aCO)
10 minuutin uusintahengitysjakso makuuasennossa laskimoverinäytteenotto
Laite: Automatisoitu hiilimonoksidin uudelleenhengityskone - OpCO Detalo instrumentit
Automatisoitu protokolla (aCO) toteutetaan Detalo instrumenttien automatisoidulla OpCO-järjestelmällä. OpCO Detalo -laitteen käyttötarkoitus on ihmisen hemoglobiinimassan kvantifiointi. Koneen taustalla on laajalti käytetty CO-hengitystekniikka. Kone syöttää automaattisesti halutun CO-annoksen potilaaseen hemoglobiinimassan määrittämiseksi. Detalo Instruments OpCO on sertifioitu seuraavien CE-standardien mukaisesti: Sähkömagneettinen yhteensopivuus: DIN EN 60601-1-2 ja sähköturvallisuustesti: LVD 2014/35/EU.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden CO-uudelleenhengitysprotokollan (aCO ja oCO) vertailu
Aikaikkuna: Tiedonkeruun aikana (3 kuukautta)
Tavoitteena on arvioida aCO:n luottamusväliä kymmenen minuutin uudelleenhengitysjaksolla makuuasennossa verrattuna oCO:n kahden minuutin uudelleenhengitysjaksolla istuma-asennossa. Hemoglobiinimassan keskimääräinen ero määritetään käyttämällä aCO:ta ja oCO:ta.
Tiedonkeruun aikana (3 kuukautta)
Kapillaari- ja laskimoverinäytteenoton vertailu
Aikaikkuna: Tiedonkeruun aikana (3 kuukautta)

Tavoitteena on verrata aCO:n aikana samanaikaisesti otettuja kapillaari- ja laskimoverinäytteitä. Tavoitteena on määrittää, muuttaako verinäytteenottopaikka mitattua karboksihemoglobiinia ja siten laskettua hemoglobiinimassaa.

Tuloksena on keskimääräisen eron luottamusväli, joka mitataan kapillaari- ja laskimoverinäytteenotolla.
Tiedonkeruun aikana (3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACO:n ja oCO:n luotettavuus
Aikaikkuna: Tiedonkeruun aikana (3 kuukautta)
Tavoitteena on aCO:n ja oCO:n luotettavuuden määritys toteuttamalla molemmille protokollille kaksoismittaukset. ACO:lle ja oCO:lle mitattu hemoglobiinimassan variaatiokerroin (CV) on tutkimuksen lisätulos.
Tiedonkeruun aikana (3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Federal Institute of Sport Magglingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon Wehrlin, Dr. scient., MSc., Swiss Federal Institute of Sport Magglingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COMP_aCO_oCO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa