자동화 및 최적화된 일산화탄소 재호흡 프로토콜의 비교
2020년 3월 9일 업데이트: Swiss Federal Institute of Sport Magglingen
모세혈관 및 정맥혈 샘플링으로 헤모글로빈량을 결정하는 자동 및 최적화된 일산화탄소 재호흡 프로토콜의 비교
이 연구의 목적은 헤모글로빈 질량을 결정하는 두 가지 측정 프로토콜을 두 가지 다른 혈액 샘플링 전략과 비교하는 것입니다. 두 프로토콜 모두 일산화탄소(CO) 재호흡 방법의 원리를 기반으로 합니다.
이 측정 중에 CO는 폐쇄 회로에서 피험자가 특정 시간 동안 흡입하고 순환 헤모글로빈에 태그를 지정하는 마커로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
최적화된 CO 재호흡 프로토콜(oCO)은 자동화된 CO 재호흡 프로토콜(aCO)과 비교됩니다. 이 두 프로토콜은 동일한 방법을 사용하지만 몇 가지 중요한 차이점을 보여줍니다.
oCO는 앉은 자세에서 2분의 재호흡 기간을 사용하고 모세혈관 혈액을 채취합니다. aCO는 바로 누운 자세에서 10분간의 재호흡 기간을 사용하고 정맥 혈액 샘플을 채취합니다.
oCO와 비교하여 재호흡 시간 및 위치가 다른 모세혈관 또는 정맥혈 샘플링이 있는 aCO가 제공된 헤모글로빈 질량 값에 어느 정도 영향을 미치는지 아는 것이 중요합니다. 과학적 연구를 위해 oCO를 사용하여 측정된 공식 헤모글로빈량 데이터와 aCO를 사용하여 측정된 헤모글로빈량 데이터의 비교 가능성을 보장하는 것이 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jon Wehrlin, Dr. scient., MSc.
- 전화번호: +41 58 467 61 25
- 이메일: jon.wehrlin@baspo.admin.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Katja Kellenberger, MSc
- 전화번호: +41584661803 +41584661803
- 이메일: katja.kellenberger@baspo.admin.ch
연구 장소
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Magglingen, 스위스
- 모병
- Swiss Federal Instistiution of Sport
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연락하다:
- Jon Wehrlin
- 전화번호: +58 4676125
- 이메일: jon.wehrlin@baspo.admin.ch
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연락하다:
- Katja Kellenberger
- 전화번호: +41792782109
- 이메일: katja.kellenberger@baspo.admin.ch
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수석 연구원:
- Jon Wehrlin, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 건강한 (자기보고)
- 여성과 남성
제외 기준:
- 흡연자
- 연구 6주 전과 연구 중에 고지대 훈련 실시
- 연구 전과 연구 중 질병
- 연구 6주 전과 연구 중 헌혈
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 최적화된 일산화탄소 재호흡 프로토콜(oCO)
2분 재호흡 기간 앉은 자세 모세혈관 채혈
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자동 프로토콜(aCO)은 Detalo 기기의 자동화 시스템 OpCO로 수행됩니다.
OpCO Detalo 기기의 의도된 용도는 인간의 헤모글로빈 질량을 정량화하는 것입니다.
기계의 원리는 널리 사용되는 CO 재호흡 기술입니다.
기계는 환자에게 원하는 CO 선량을 자동으로 적용하여 헤모글로빈 질량을 결정합니다.
Detalo Instruments OpCO는 다음 CE 표준을 준수하는 것으로 인증되었습니다. 전자기 호환성: DIN EN 60601-1-2 및 전기 안전 테스트: LVD 2014/35/EU.
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ACTIVE_COMPARATOR: 자동화된 일산화탄소 재호흡 프로토콜(aCO)
10분 재호흡 기간 누운 자세 정맥 채혈
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자동 프로토콜(aCO)은 Detalo 기기의 자동화 시스템 OpCO로 수행됩니다.
OpCO Detalo 기기의 의도된 용도는 인간의 헤모글로빈 질량을 정량화하는 것입니다.
기계의 원리는 널리 사용되는 CO 재호흡 기술입니다.
기계는 환자에게 원하는 CO 선량을 자동으로 적용하여 헤모글로빈 질량을 결정합니다.
Detalo Instruments OpCO는 다음 CE 표준을 준수하는 것으로 인증되었습니다. 전자기 호환성: DIN EN 60601-1-2 및 전기 안전 테스트: LVD 2014/35/EU.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 CO 재호흡 프로토콜(aCO 및 oCO) 비교
기간: 데이터 수집 중(3개월)
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목표는 2분 동안 앉은 재호흡 기간이 있는 oCO와 비교하여 누운 자세에서 10분의 재호흡 기간이 있는 aCO의 신뢰 구간을 평가하는 것입니다.
헤모글로빈 질량의 평균 차이는 aCO 및 oCO를 사용하여 결정됩니다.
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데이터 수집 중(3개월)
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모세혈관과 정맥혈의 비교
기간: 데이터 수집 중(3개월)
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목표는 aCO 동안 동시에 수집된 모세혈관 및 정맥혈 샘플을 비교하는 것입니다. 목표는 채혈 부위가 측정된 일산화탄소-헤모글로빈과 그에 따라 계산된 헤모글로빈 질량을 변경하는지 여부를 결정하는 것입니다. 결과는 모세혈관 및 정맥혈 샘플링으로 측정된 평균 차이의 신뢰 구간입니다. |
데이터 수집 중(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACO 및 oCO의 신뢰성
기간: 데이터 수집 중(3개월)
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목표는 두 프로토콜 모두에 대해 이중 측정을 구현하여 aCO 및 oCO의 신뢰성을 결정하는 것입니다.
aCO 및 oCO에 대해 측정된 헤모글로빈 질량의 변동 계수(CV)는 연구의 추가 결과가 될 것입니다.
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데이터 수집 중(3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon Wehrlin, Dr. scient., MSc., Swiss Federal Institute of Sport Magglingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schmidt W, Prommer N. The optimised CO-rebreathing method: a new tool to determine total haemoglobin mass routinely. Eur J Appl Physiol. 2005 Dec;95(5-6):486-95. doi: 10.1007/s00421-005-0050-3. Epub 2005 Oct 13.
- Fagoni N, Breenfeldt Andersen A, Oberholzer L, Haider T, Meinild Lundby AK, Lundby C. Reliability and validity of non-invasive determined haemoglobin mass and blood volumes. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Mar;38(2):240-245. doi: 10.1111/cpf.12406. Epub 2017 Jan 30.
- Siebenmann C, Keiser S, Robach P, Lundby C. CORP: The assessment of total hemoglobin mass by carbon monoxide rebreathing. J Appl Physiol (1985). 2017 Sep 1;123(3):645-654. doi: 10.1152/japplphysiol.00185.2017. Epub 2017 Jun 29.
- Steiner T, Wehrlin JP. Comparability of haemoglobin mass measured with different carbon monoxide-based rebreathing procedures and calculations. Scand J Clin Lab Invest. 2011 Feb;71(1):19-29. doi: 10.3109/00365513.2010.534174. Epub 2010 Nov 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 20일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COMP_aCO_oCO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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