PARADOX – paradoksaalisten reaktioiden ilmaantuvuus lapsipotilailla, jotka ovat saaneet esilääkitystä midatsolaamilla (PARADOX)

Esilääkitys on yksi lasten anestesian olennaisista puolista. Midatsolaamia pidetään nykyään vakiona. Lapset voivat kehittää paradoksaalisen reaktion bentsodiatsepiineille, mikä on yksi haittavaikutuksista.

Paradoksaalinen reaktio on epänormaali stimuloiva reaktio bentsodiatsepiineille, jolle on tunnusomaista hallusinaatiot, desorientaatio, havainnon ja tunnistamisen muutokset sekä negatiivisten tunteiden lisääntyminen – rauhoittava itku, kiihtyneisyys, levottomuus ja vihamielisyys. Riskitekijöitä paradoksaalisen reaktion kehittymiselle ovat nuori ikä, mielisairaus, geneettinen taipumus, miessukupuoli, alkoholin väärinkäyttö ja suuremmat midatsolaamiannokset.

Paradoksaalisen reaktion esiintyvyyden on viitattu olevan noin 1-10 %, joissakin erityisryhmissä jopa enemmän (noin 29 %). Tarkkaa ilmaantuvuutta ei vieläkään tiedetä, koska paradoksaalisen reaktion tarkka määritelmä puuttuu edelleen.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää paradoksaalisen reaktion esiintyvyys lapsipotilailla, jotka ovat saaneet esilääkitystä suun kautta otettavalla midatsolaamilla ennen yleisanestesiaa ja paradoksaalisten reaktioiden ilmaantuvuus eri ikäryhmissä (3kk-1v, 1-3v, 3 vuotta - 6 vuotta, 6 vuotta - 12 vuotta, 12 vuotta - 18 vuotta). Laskettu tiedostokoko on 500 potilasta. Kaikilta kelvollisilta potilailta tulee arvioida esihoito, esianestesia, välittömästi ennen anestesiaa ja anestesia, kun RASS on yli -2. Tutkimusta varten olemme määrittäneet paradoksaalisen reaktion määritelmän pulssin ja/tai verenpaineen nousuna 20 % esilääkitystä edeltävään hoitoon verrattuna, RASS-arvon nousuksi yhden pisteen tai enemmän ja PEAD:n nostamisena 10 tai useampaan pisteeseen. Paradoksaalisen reaktion kriteerit täyttyvät, jos vähintään kaksi määritelmän kohtaa täyttyvät. Vaihda 45 minuutin sisällä. esilääkityksen jälkeen.