ПАРАДОКС - частота парадоксальных реакций у детей, получавших премедикацию мидазоламом (PARADOX)

Премедикация является одной из существенных сторон анестезиологического пособия в педиатрии. Мидазолам считается таким стандартом в наши дни. У детей может развиться парадоксальная реакция на бензодиазепины, что является одним из побочных эффектов.

Парадоксальная реакция представляет собой ненормальную стимулирующую реакцию на бензодиазепины, характеризующуюся галлюцинациями, дезориентацией, изменением восприятия и узнавания, а также эскалацией негативных эмоций — безудержным плачем, возбуждением, беспокойством и враждебностью. Факторами риска развития парадоксальной реакции являются молодой возраст, психические заболевания, генетическая предрасположенность, мужской пол, злоупотребление алкоголем и более высокие дозы мидазолама.

Частота парадоксальной реакции оценивается примерно в 1-10%, в отдельных группах даже больше (около 29%). Точная частота до сих пор неизвестна, поскольку точное определение парадоксальной реакции до сих пор отсутствует.

Основная цель исследования – выяснить частоту развития парадоксальной реакции у детей, получавших премедикацию пероральным мидазоламом перед общей анестезией, а также частоту возникновения парадоксальной реакции у детей разных возрастных групп (от 3 мес до 1 года, от 1 года до 3 лет, 3 года-6 лет, 6 лет-12 лет, 12 лет-18 лет). Расчетный размер файла составляет 500 пациентов. Все подходящие пациенты должны быть обследованы перед лечением, перед анестезией, непосредственно перед анестезией и анестезией при RASS выше -2. Для целей исследования мы определили определение парадоксальной реакции как увеличение пульса и/или АД на 20% по сравнению с премедикацией, повышение РАССС на один балл и более и повышение PEAD до 10 и более баллов. Критерии парадоксальной реакции выполняются, если выполняются хотя бы два пункта определения. Изменение в течение 45 минут. после премедикации.