PARADOX - forekomsten av paradoksale reaksjoner hos pediatriske pasienter premedisinert med midazolam (PARADOX)

Premedisineringen er en av de essensielle sidene ved pediatrianestesi. Midazolam anses som standard i disse dager. Barn kan utvikle en paradoksal reaksjon på benzodiazepiner som er en av bivirkningene.

Den paradoksale reaksjonen er en unormal stimulerende reaksjon på benzodiazepiner preget av hallusinasjoner, desorientering, endring i persepsjon og gjenkjennelse, samt eskalering av negative følelsesløsende gråt, agitasjon, rastløshet og fiendtlighet. Risikofaktorer for utvikling av den paradoksale reaksjonen er ung alder, psykisk sykdom, genetisk disposisjon, mannlig kjønn, alkoholmisbruk og høyere midazolamdoser.

Forekomsten av paradoksale reaksjoner er referert til å være ca. 1-10 %, i noen spesifikke grupper enda mer (ca. 29 %). Den nøyaktige forekomsten er fortsatt ikke kjent siden den nøyaktige definisjonen av paradoksal reaksjon fortsatt mangler.

Hovedmålet med studien er å finne ut forekomsten av den paradoksale reaksjonen hos pediatriske pasienter premedisinert med oral midazolam før generell anestesi og forekomsten av paradoksale reaksjoner hos barn i forskjellige aldersgrupper (3 måneder-1 år, 1 år-3 år, 3 år-6 år, 6 år-12 år, 12 år-18 år). Den beregnede filstørrelsen er 500 pasienter. Alle kvalifiserte pasienter bør evalueres for forbehandling, pre-anestesi, umiddelbart før anestesi og anestesi når RASS over -2. For formålet med studien har vi bestemt definisjonen av paradoksal reaksjon som en økning i puls og/eller blodtrykk på 20 % i forhold til pre-premedisinering, RASS-økning med ett poeng eller mer og heving av PEAD til 10 eller flere poeng. De paradoksale reaksjonskriteriene er oppfylt dersom minst to punkter i definisjonen er oppfylt. Bytt innen 45 min. etter premedisinering.