PARADOX - forekomsten af ​​paradoksale reaktioner hos pædiatriske patienter præmedicineret med midazolam (PARADOX)

Præmedicineringen er en af ​​de væsentlige sider af pædiatrisk anæstesi. Midazolam anses for at være standard i disse dage. Børn kan udvikle en paradoksal reaktion på benzodiazepiner, som er en af ​​de negative virkninger.

Den paradoksale reaktion er en unormal stimulerende reaktion på benzodiazepiner karakteriseret ved hallucination, desorientering, ændring i opfattelse og genkendelse samt eskalering af negativ følelsesløs gråd, agitation, rastløshed og fjendtlighed. Risikofaktorer for udviklingen af ​​den paradoksale reaktion er ung alder, psykisk sygdom, genetisk disposition, mandligt køn, alkoholmisbrug og højere midazolamdoser.

Forekomsten af ​​paradoksal reaktion angives at være omkring 1-10%, i nogle specifikke grupper endnu mere (ca. 29%). Den nøjagtige forekomst er stadig ikke kendt, da den nøjagtige definition af paradoksal reaktion stadig mangler.

Det primære mål med undersøgelsen er at finde ud af forekomsten af ​​den paradoksale reaktion hos pædiatriske patienter præmedicineret med oral midazolam forud for generel anæstesi og forekomsten af ​​de paradoksale reaktioner hos børn i forskellige aldersgrupper (3 måneder-1 år, 1 år-3 år, 3 år-6 år, 6 år-12 år, 12 år-18 år). Den beregnede filstørrelse er 500 patienter. Alle kvalificerede patienter bør evalueres for forbehandling, præ-anæstesi, umiddelbart før anæstesi og anæstesi, når RASS over -2. Til formålet med undersøgelsen har vi bestemt definitionen af ​​paradoksal reaktion som en stigning i puls og/eller blodtryk på 20 % i forhold til præ-præmedicinering, RASS-stigning med et point eller mere og hævning af PEAD til 10 eller flere point. De paradoksale reaktionskriterier er opfyldt, hvis mindst to punkter i definitionen er opfyldt. Skift inden for 45 min. efter præmedicinering.