PARADOX - l'incidence des réactions paradoxales chez les patients pédiatriques prémédiqués au midazolam (PARADOX)

La prémédication est une des facettes essentielles de l'anesthésie pédiatrique. Le midazolam est considéré comme la norme de nos jours. Les enfants peuvent développer une réaction paradoxale aux benzodiazépines qui est l'un des effets indésirables.

La réaction paradoxale est une réaction de stimulation anormale aux benzodiazépines caractérisée par des hallucinations, une désorientation, une altération de la perception et de la reconnaissance ainsi que l'escalade des émotions négatives - pleurs non calmants, agitation, agitation et hostilité. Les facteurs de risque de développement de la réaction paradoxale sont le jeune âge, la maladie mentale, la prédisposition génétique, le sexe masculin, l'abus d'alcool et des doses plus élevées de midazolam.

L'incidence de la réaction paradoxale est d'environ 1 à 10 %, voire plus dans certains groupes spécifiques (environ 29 %). L'incidence exacte n'est toujours pas connue puisque la définition précise de la réaction paradoxale fait toujours défaut.

L'objectif principal de l'étude est de découvrir l'incidence de la réaction paradoxale chez les patients pédiatriques prémédiqués avec du midazolam oral avant l'anesthésie générale et l'incidence des réactions paradoxales chez les enfants de différents groupes d'âge (3 mois-1 an, 1 an-3 ans, 3 ans-6 ans, 6 ans-12 ans, 12 ans-18 ans) . La taille de fichier calculée est de 500 patients. Tous les patients éligibles doivent être évalués pour le pré-traitement, la pré-anesthésie, immédiatement avant l'anesthésie et l'anesthésie lorsque le RASS est supérieur à -2. Aux fins de l'étude, nous avons déterminé la définition de la réaction paradoxale comme une augmentation du pouls et/ou de la pression artérielle de 20 % par rapport à la prémédication, une augmentation du RASS d'un point ou plus et une augmentation du PEAD à 10 points ou plus. Les critères de réaction paradoxale sont remplis si au moins deux points de la définition sont remplis. Changement dans les 45min. après prémédication.