PARADOKS – częstość występowania reakcji paradoksalnych u pacjentów pediatrycznych premedykowanych midazolamem (PARADOX)

Premedykacja jest jednym z istotnych elementów znieczulenia pediatrycznego. Midazolam jest obecnie uważany za standard. U dzieci może wystąpić paradoksalna reakcja na benzodiazepiny, która jest jednym z działań niepożądanych.

Reakcja paradoksalna jest nieprawidłową reakcją stymulującą na benzodiazepiny, charakteryzującą się halucynacjami, dezorientacją, zmianami percepcji i rozpoznawania, a także eskalacją negatywnych emocji – nieuspokajającym płaczem, pobudzeniem, niepokojem i wrogością. Czynnikami ryzyka rozwoju reakcji paradoksalnej są młody wiek, choroba psychiczna, predyspozycje genetyczne, płeć męska, nadużywanie alkoholu oraz stosowanie większych dawek midazolamu.

Częstość występowania reakcji paradoksalnej określa się na około 1-10%, w niektórych określonych grupach nawet więcej (około 29%). Dokładna częstość występowania wciąż nie jest znana, ponieważ wciąż brakuje dokładnej definicji reakcji paradoksalnej.

Podstawowym celem pracy jest poznanie częstości występowania reakcji paradoksalnej u dzieci premedykowanych doustnym midazolamem przed znieczuleniem ogólnym oraz częstości występowania reakcji paradoksalnych u dzieci w różnych grupach wiekowych (3 miesiące-1 rok, 1 rok-3 lata, 3 lata-6 lat, 6 lat-12 lat, 12 lat-18 lat). Obliczony rozmiar pliku to 500 pacjentów. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci powinni zostać poddani ocenie przed leczeniem, przed znieczuleniem, bezpośrednio przed znieczuleniem i znieczuleniem, gdy RASS przekracza -2. Na potrzeby badania przyjęliśmy definicję reakcji paradoksalnej jako wzrost tętna i/lub ciśnienia krwi o 20% w stosunku do prepremedykacji, wzrost RASS o jeden punkt lub więcej oraz wzrost PEAD do 10 lub więcej punktów. Kryteria reakcji paradoksalnej są spełnione, jeśli spełnione są co najmniej dwa punkty definicji. Zmień w ciągu 45 minut. po premedykacji.