PARADOX - l'incidenza di reazioni paradossali nei pazienti pediatrici premedicati con midazolam (PARADOX)

La premedicazione è uno degli aspetti essenziali dell'anestesia pediatrica. Il midazolam è considerato uno standard in questi giorni. I bambini possono sviluppare una reazione paradossale alle benzodiazepine che è uno degli effetti avversi.

La reazione paradossale è una reazione stimolante anormale alle benzodiazepine caratterizzata da allucinazioni, disorientamento, alterazione della percezione e del riconoscimento, nonché dall'escalation di emozioni negative: pianto non calmante, agitazione, irrequietezza e ostilità. I fattori di rischio per lo sviluppo della reazione paradossale sono la giovane età, la malattia mentale, la predisposizione genetica, il sesso maschile, l'abuso di alcol e dosi più elevate di midazolam.

L'incidenza della reazione paradossale è riferita a circa l'1-10%, in alcuni gruppi specifici anche di più (circa il 29%). L'esatta incidenza non è ancora nota poiché manca ancora la definizione precisa di reazione paradossale.

Obiettivo primario dello studio è scoprire l'incidenza della reazione paradossale nei pazienti pediatrici premedicati con midazolam orale prima dell'anestesia generale e l'incidenza delle reazioni paradossali nei bambini di diverse fasce di età (3 mesi-1 anno, 1 anno-3 anni, 3 anni-6 anni, 6 anni-12 anni, 12 anni-18 anni) . La dimensione del file calcolata è di 500 pazienti. Tutti i pazienti eleggibili devono essere valutati per pre-trattamento, pre-anestesia, immediatamente prima dell'anestesia e anestesia quando RASS superiore a -2. Ai fini dello studio abbiamo determinato la definizione di reazione paradossa come aumento del polso e/o della pressione sanguigna del 20% rispetto alla pre-premedicazione, aumento del RASS di un punto o più e innalzamento del PEAD a 10 o più punti. I criteri di reazione paradossale sono soddisfatti se sono soddisfatti almeno due punti della definizione. Cambio entro 45 minuti. dopo la premedicazione.