PARADOX - a incidência de reações paradoxais em pacientes pediátricos pré-medicados com midazolam (PARADOX)

A pré-medicação é um dos aspectos essenciais da anestesia pediátrica. Midazolam é considerado como padrão nos dias de hoje. As crianças podem desenvolver uma reação paradoxal aos benzodiazepínicos, que é um dos efeitos adversos.

A reação paradoxal é uma reação estimulativa anormal aos benzodiazepínicos, caracterizada por alucinação, desorientação, alteração na percepção e reconhecimento, bem como a escalada de emoção negativa - choro inquieto, agitação, inquietação e hostilidade. Os fatores de risco para o desenvolvimento da reação paradoxal são idade jovem, doença mental, disposição genética, sexo masculino, abuso de álcool e doses mais altas de midazolam.

A incidência de reação paradoxal é referida em cerca de 1-10%, em alguns grupos específicos ainda mais (cerca de 29%). A incidência exata ainda não é conhecida, pois ainda falta uma definição precisa de reação paradoxal.

O objetivo principal do estudo é descobrir a incidência da reação paradoxal em pacientes pediátricos pré-medicados com midazolam oral antes da anestesia geral e a incidência das reações paradoxais em crianças de diferentes faixas etárias (3 meses-1 ano, 1 ano-3 anos, 3 anos-6 anos, 6 anos-12 anos, 12 anos-18 anos) . O tamanho do arquivo calculado é de 500 pacientes. Todos os pacientes elegíveis devem ser avaliados para pré-tratamento, pré-anestesia, imediatamente antes da anestesia e anestesia quando RASS acima de -2. Para o propósito do estudo, determinamos a definição de reação paradoxal como um aumento no pulso e/ou pressão arterial de 20% em relação à pré-medicação, aumento de RASS em um ponto ou mais e elevação do PEAD para 10 ou mais pontos. Os critérios de reação paradoxal são atendidos se pelo menos dois pontos da definição forem atendidos. Mudança dentro de 45min. após a pré-medicação.