PARADOX - förekomsten av paradoxala reaktioner hos pediatriska patienter premedicinerade med midazolam (PARADOX)

Premedicineringen är en av de väsentliga sidorna av pediatrisk anestesi. Midazolam anses vara standard i dessa dagar. Barn kan utveckla en paradoxal reaktion på bensodiazepiner som är en av biverkningarna.

Den paradoxala reaktionen är en onormal stimulerande reaktion på bensodiazepiner som kännetecknas av hallucinationer, desorientering, förändringar i uppfattning och igenkänning samt upptrappning av negativa känslor - lugnande gråt, agitation, rastlöshet och fientlighet. Riskfaktorer för utvecklingen av den paradoxala reaktionen är ung ålder, psykisk ohälsa, genetisk disposition, manligt kön, alkoholmissbruk och högre midazolamdoser.

Incidensen av paradoxala reaktioner hänvisas till att vara cirka 1-10 %, i vissa specifika grupper ännu mer (cirka 29 %). Den exakta förekomsten är fortfarande inte känd eftersom den exakta definitionen av paradoxal reaktion fortfarande saknas.

Det primära målet med studien är att ta reda på förekomsten av den paradoxala reaktionen hos pediatriska patienter premedicinerade med oralt midazolam före allmän anestesi och förekomsten av paradoxala reaktioner hos barn i olika åldersgrupper (3 månader-1 år, 1 år-3 år, 3 år-6 år, 6 år-12 år, 12 år-18 år). Den beräknade filstorleken är 500 patienter. Alla kvalificerade patienter bör utvärderas för förbehandling, före anestesi, omedelbart före anestesi och anestesi när RASS över -2. I syftet med studien har vi bestämt definitionen av paradoxal reaktion som en ökning av puls och/eller blodtryck med 20 % jämfört med pre-premedicinering, RASS-ökning med en punkt eller mer och höjning av PEAD till 10 eller fler poäng. De paradoxala reaktionskriterierna är uppfyllda om minst två punkter i definitionen är uppfyllda. Byt inom 45 min. efter premedicinering.