Aivoalueiden vuorovaikutukset visuomotorisessa mukautumisessa
torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Virginia
Talamuksen, tyviganglioiden ja pikkuaivojen toiminnallinen vuorovaikutus visuomotorisessa mukautumisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin pikkuaivojen, tyviganglioiden ja talamuksen roolia motorisessa oppimisessa.
Potilaat, joille suoritetaan High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) -hoitoa, saavat talamuksen ablaatiotoimenpiteen osana lääketieteellistä toimenpidettä.
Osallistuminen tähän tutkimukseen sisältää käyttäytymistehtävän suorittamisen ennen ja jälkeen toimenpiteen, jotta nähdään, kuinka motorisen oppimisen tehtävän suorituskyky eroaa talamuksen kanssa ja ilman.
Samoin Deep Brain Stimulation (DBS) -hoitoa saaville potilaille talamukseen istutetaan elektrodi osana lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Osallistuminen tähän tutkimukseen sisältää motorisen oppimistehtävän suorittamisen talamuksen sähköstimulaation "päällä" ja "pois päältä".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Päätutkija:
- Wynn Legon, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole potilas, joka saa joko korkean intensiteetin kohdennettua ultraäänihoitoa tai syvää aivostimulaatiohoitoa vapinaan
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan tutkimusmenettelyt
- Täytyy puhua englantia
- Ikä 18-85
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa yhtäkään määritetyistä osallistumiskriteereistä
- Ei voida antaa suostumusta tai suorittaa tutkimusmenettelyjä
- Naiset, jotka ilmoittavat itse raskaudesta
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä vangittuna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni
Potilaita, jotka saavat hoitona korkean intensiteetin fokusoitua ultraääntä, pyydetään suorittamaan käyttäytymistehtävä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Potilaita pyydetään suorittamaan käyttäytymisarviointi ennen HIFU-hoitoaan ja sen jälkeen tai "päälle" ja "pois päältä" DBS-hoitonsa.
|
|
Kokeellinen: Syvä aivojen stimulaatio
Potilaita, jotka saavat syvää aivostimulaatiota hoitona, pyydetään suorittamaan käyttäytymistehtävä, kun heidän DBS-elektrodinsa on "päällä" ja "pois päältä".
|
Potilaita pyydetään suorittamaan käyttäytymisarviointi ennen HIFU-hoitoaan ja sen jälkeen tai "päälle" ja "pois päältä" DBS-hoitonsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskykyvirhe Visuomotor Taskissa
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko HIFU-hoidon jälkeen, useita viikkoja DBS-istutuksen jälkeen
|
Visuomotorisessa tehtävässä on harjoitus-, perus- ja kokeellisia kokeita.
Tehtävän suoritusta verrataan ryhmien välillä (HIFU-hoito ja DBS-hoito) ennen ja jälkeen hoidon.
|
lähtötaso, viikko HIFU-hoidon jälkeen, useita viikkoja DBS-istutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 17. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 17. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21483
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .