Interactions des régions cérébrales dans l'adaptation visuomotrice
5 décembre 2019 mis à jour par: University of Virginia
Interaction fonctionnelle du thalamus, des ganglions de la base et du cervelet dans l'adaptation visuomotrice
Le but de cette étude est de mieux comprendre les rôles que jouent le cervelet, les ganglions de la base et le thalamus dans l'apprentissage moteur.
Les patients subissant un traitement par ultrasons focalisés à haute intensité (HIFU) recevront une procédure d'ablation de leur thalamus dans le cadre de leur procédure médicale.
La participation à cette étude comprendra la réalisation d'une tâche comportementale avant et après la procédure pour voir comment la performance de la tâche d'apprentissage moteur diffère avec et sans le thalamus.
De même, les patients subissant un traitement de stimulation cérébrale profonde (DBS) se verront implanter une électrode dans leur thalamus dans le cadre de leurs procédures médicales.
La participation à cette étude comprendra l'exécution de la tâche d'apprentissage moteur "sur" et "off" de la stimulation électrique thalamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- Recrutement
- University of Virginia
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Chercheur principal:
- Wynn Legon, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être un patient recevant soit un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité, soit un traitement de stimulation cérébrale profonde pour le tremblement
- Capable de fournir un consentement éclairé et de compléter les procédures d'étude
- Doit parler anglais
- 18-85 ans
Critère d'exclusion:
- Ne pas recevoir l'un des critères d'inclusion spécifiés
- Incapable de donner son consentement ou de terminer les procédures d'étude
- Femmes qui déclarent être enceintes
- Patients actuellement incarcérés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ultrasons focalisés à haute intensité
Les patients recevant des ultrasons focalisés de haute intensité comme traitement seront invités à effectuer la tâche comportementale avant et après leur traitement.
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Les patients seront invités à compléter l'évaluation comportementale avant et après leur traitement HIFU ou "on" et "off" leur traitement DBS.
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Expérimental: Stimulation cérébrale profonde
Les patients recevant une stimulation cérébrale profonde comme traitement seront invités à effectuer la tâche comportementale pendant que leur électrode DBS est « allumée » et « éteinte ».
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Les patients seront invités à compléter l'évaluation comportementale avant et après leur traitement HIFU ou "on" et "off" leur traitement DBS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Erreur de performance sur la tâche visuomotrice
Délai: ligne de base, une semaine après le traitement HIFU, plusieurs semaines après l'implantation DBS
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La tâche visuomotrice comporte des essais pratiques, de référence et expérimentaux.
Les performances sur la tâche seront comparées entre les groupes (traitement HIFU et traitement DBS) avant et après le traitement.
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ligne de base, une semaine après le traitement HIFU, plusieurs semaines après l'implantation DBS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
17 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
17 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2019
Première publication (Réel)
9 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21483
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .