Interações das Regiões do Cérebro na Adaptação Visuomotora
5 de dezembro de 2019 atualizado por: University of Virginia
Interação Funcional do Tálamo, Gânglios da Base e Cerebelo na Adaptação Visuomotora
O objetivo deste estudo é entender melhor os papéis que o cerebelo, os gânglios da base e o tálamo desempenham na aprendizagem motora.
Os pacientes submetidos ao tratamento com ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU) receberão um procedimento de ablação do tálamo como parte do procedimento médico.
A participação neste estudo incluirá a conclusão de uma tarefa comportamental antes e depois do procedimento para ver como o desempenho da tarefa de aprendizagem motora difere com e sem o tálamo.
Da mesma forma, os pacientes submetidos ao tratamento de Estimulação Cerebral Profunda (DBS) terão um eletrodo implantado em seu tálamo como parte de seus procedimentos médicos.
A participação neste estudo incluirá a realização da tarefa de aprendizagem motora "on" e "off" da estimulação elétrica talâmica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Recrutamento
- University of Virginia
-
Investigador principal:
- Wynn Legon, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Seja um paciente recebendo tratamento de ultrassom focado de alta intensidade ou tratamento de estimulação cerebral profunda para Tremor
- Capaz de fornecer consentimento informado e concluir os procedimentos do estudo
- Deve falar inglês
- Idade 18-85
Critério de exclusão:
- Não receber um dos critérios de inclusão especificados
- Incapaz de fornecer consentimento ou concluir os procedimentos do estudo
- Mulheres que autorrelatam gravidez
- Pacientes atualmente encarcerados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade
Os pacientes que recebem ultrassom focalizado de alta intensidade como tratamento serão solicitados a concluir a tarefa comportamental antes e depois do tratamento.
|
Os pacientes serão solicitados a concluir a avaliação comportamental antes e depois do tratamento com HIFU ou "ligar" e "desligar" o tratamento DBS.
|
|
Experimental: Estimulação Cerebral Profunda
Os pacientes que recebem estimulação cerebral profunda como tratamento serão solicitados a concluir a tarefa comportamental enquanto o eletrodo DBS estiver "ligado" e "desligado".
|
Os pacientes serão solicitados a concluir a avaliação comportamental antes e depois do tratamento com HIFU ou "ligar" e "desligar" o tratamento DBS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Erro de Desempenho na Tarefa Visuomotora
Prazo: linha de base, uma semana após o tratamento com HIFU, várias semanas após a implantação DBS
|
A tarefa visuomotora tem ensaios práticos, de linha de base e experimentais.
O desempenho na tarefa será comparado entre os grupos (tratamento HIFU e tratamento DBS) antes e depois do tratamento.
|
linha de base, uma semana após o tratamento com HIFU, várias semanas após a implantação DBS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
17 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
17 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21483
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .