Agyrégiók kölcsönhatásai a vizuális motoros adaptációban
2019. december 5. frissítette: University of Virginia
A thalamus, a bazális ganglionok és a kisagy funkcionális kölcsönhatása a vizuális motoros adaptációban
A tanulmány célja, hogy jobban megértse a kisagy, a bazális ganglionok és a thalamus szerepét a motoros tanulásban.
A nagy intenzitású fókuszált ultrahangos (HIFU) kezelés alatt álló betegek thalamusuk ablációs eljárást kapnak orvosi eljárásuk részeként.
A tanulmányban való részvétel magában foglalja egy viselkedési feladat elvégzését az eljárás előtt és után, hogy megtudja, miben különbözik a motoros tanulási feladat teljesítménye a talamusz mellett és anélkül.
Hasonlóképpen, a mélyagystimulációs (DBS) kezelés alatt álló betegeknél az orvosi eljárások részeként elektródát ültetnek be a talamuszukba.
A tanulmányban való részvétel magában foglalja a motoros tanulási feladat végrehajtását a talamikus elektromos stimuláció „be” és „kikapcsolva” elvégzésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
- Toborzás
- University of Virginia
-
Kutatásvezető:
- Wynn Legon, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen olyan beteg, aki nagy intenzitású fókuszált ultrahangos kezelésben vagy mély agystimulációs kezelésben részesül Tremor miatt
- Képes tájékozott beleegyezés megadására és a vizsgálati eljárások elvégzésére
- Beszélnie kell angolul
- 18-85 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Nem kapja meg a megadott felvételi feltételek egyikét
- Nem tud beleegyezést adni, vagy nem tudja elvégezni a vizsgálati eljárásokat
- Nők, akik önmagukról számolnak be terhességről
- Jelenleg bebörtönzött betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású fókuszált ultrahang
Azokat a betegeket, akik nagy intenzitású fókuszált ultrahangot kapnak kezelésként, felkérik a viselkedési feladat elvégzésére a kezelés előtt és után.
|
A betegeket felkérik, hogy a HIFU-kezelés előtt és után fejezzék be a viselkedési értékelést, vagy „be” és „kikapcsolják” a DBS-kezelést.
|
|
Kísérleti: Mély agyi stimuláció
A kezelésként mély agystimulációban részesülő betegeket felkérik a viselkedési feladat elvégzésére, miközben a DBS elektródájuk „be” és „kikapcsolt” állapotban van.
|
A betegeket felkérik, hogy a HIFU-kezelés előtt és után fejezzék be a viselkedési értékelést, vagy „be” és „kikapcsolják” a DBS-kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítményhiba a Visuomotor feladatnál
Időkeret: kiindulási érték, egy héttel a HIFU-kezelés után, néhány héttel a DBS beültetése után
|
A vizuomotoros feladat gyakorlati, alapszintű és kísérleti próbákat tartalmaz.
A feladat teljesítményét a csoportok (HIFU-kezelés és DBS-kezelés) között összehasonlítják a kezelés előtt és után.
|
kiindulási érték, egy héttel a HIFU-kezelés után, néhány héttel a DBS beültetése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. április 17.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. április 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21483
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .