Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje regionów mózgu w adaptacji wzrokowo-ruchowej

5 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Virginia

Funkcjonalna interakcja wzgórza, zwojów podstawnych i móżdżku w adaptacji wzrokowo-ruchowej

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie roli móżdżku, zwojów podstawy i wzgórza w uczeniu się motorycznym. Pacjenci poddawani zabiegowi zogniskowanej ultradźwięków o wysokiej intensywności (HIFU) będą poddawani zabiegowi ablacji wzgórza w ramach procedury medycznej. Udział w tym badaniu będzie obejmował wykonanie zadania behawioralnego przed i po zabiegu, aby zobaczyć, jak różni się wykonanie zadania uczenia się motorycznego ze wzgórzem i bez niego. Podobnie pacjenci poddawani zabiegowi głębokiej stymulacji mózgu (DBS) będą mieli wszczepioną elektrodę we wzgórze w ramach procedur medycznych. Uczestnictwo w tym badaniu będzie obejmowało ukończenie zadania uczenia się motorycznego polegającego na wykonaniu „włączonej” i „wyłączonej” elektrycznej stymulacji wzgórza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia
        • Główny śledczy:
          • Wynn Legon, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź pacjentem poddawanym terapii skoncentrowanych ultradźwięków o wysokiej intensywności lub terapii głębokiej stymulacji mózgu z powodu drżenia
  • Potrafi zapewnić świadomą zgodę i kompletne procedury badawcze
  • Musi mówić po angielsku
  • Wiek 18-85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nieotrzymanie jednego z określonych kryteriów włączenia
  • Niemożność wyrażenia zgody lub przeprowadzenia pełnych procedur badania
  • Kobiety, które same zgłaszają ciążę
  • Pacjenci, którzy są obecnie uwięzieni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skoncentrowane ultradźwięki o wysokiej intensywności
Pacjenci otrzymujący skoncentrowane ultradźwięki o wysokiej intensywności w ramach leczenia zostaną poproszeni o wykonanie zadania behawioralnego przed i po leczeniu.
Behawioralne: Ocena behawioralna
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie oceny behawioralnej przed i po leczeniu HIFU lub „włączania” i „wyłączania” leczenia DBS.
Eksperymentalny: Głęboka stymulacja mózgu
Pacjenci otrzymujący głęboką stymulację mózgu w ramach leczenia zostaną poproszeni o wykonanie zadania behawioralnego, podczas gdy ich elektroda DBS będzie „włączona” i „wyłączona”.
Behawioralne: Ocena behawioralna
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie oceny behawioralnej przed i po leczeniu HIFU lub „włączania” i „wyłączania” leczenia DBS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd wydajności w zadaniu wzrokowo-motorycznym
Ramy czasowe: wyjściowa, tydzień po zabiegu HIFU, kilka tygodni po wszczepieniu DBS
Zadanie wzrokowo-motoryczne obejmuje próby praktyczne, podstawowe i eksperymentalne. Wykonanie zadania zostanie porównane między grupami (leczenie HIFU i leczenie DBS) przed i po leczeniu.
wyjściowa, tydzień po zabiegu HIFU, kilka tygodni po wszczepieniu DBS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21483

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głęboka stymulacja mózgu

Badania kliniczne na Ocena behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj