Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktioner mellan hjärnregioner i visuomotorisk anpassning

5 december 2019 uppdaterad av: University of Virginia

Funktionell interaktion mellan thalamus, basala ganglia och cerebellum vid visuomotorisk anpassning

Syftet med denna studie är att bättre förstå de roller som lillhjärnan, basala ganglierna och thalamus spelar i motorisk inlärning. Patienter som genomgår behandling med högintensivt fokuserat ultraljud (HIFU) kommer att få en ablationsprocedur för sin talamus som en del av sin medicinska procedur. Deltagande i denna studie kommer att innefatta att utföra en beteendeuppgift före och efter proceduren för att se hur motorisk inlärningsuppgiftsprestation skiljer sig med och utan thalamus. På liknande sätt kommer patienter som genomgår behandling med djup hjärnstimulering (DBS) att få en elektrod implanterad i sin talamus som en del av sina medicinska procedurer. Deltagande i denna studie kommer att inkludera att utföra den motoriska inlärningsuppgiften "på" och "av" thalamus elektrisk stimulering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • Rekrytering
        • University of Virginia
        • Huvudutredare:
          • Wynn Legon, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var en patient som får antingen högintensiv fokuserad ultraljudsbehandling eller djup hjärnstimuleringsbehandling för Tremor
  • Kunna ge informerat samtycke och fullständiga studieprocedurer
  • Måste tala engelska
  • Ålder 18-85

Exklusions kriterier:

  • Får inte något av de angivna inklusionskriterierna
  • Det går inte att ge samtycke eller fullfölja studieprocedurer
  • Kvinnor som självrapporterar graviditet
  • Patienter som för närvarande är fängslade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensivt fokuserat ultraljud
Patienter som får högintensivt fokuserat ultraljud som behandling kommer att bli ombedda att slutföra beteendeuppgiften före och efter behandlingen.
Beteende: Beteendebedömning
Patienterna kommer att uppmanas att slutföra beteendebedömningen före och efter sin HIFU-behandling eller "på" och "av" sin DBS-behandling.
Experimentell: Djup hjärnstimulering
Patienter som får djup hjärnstimulering som behandling kommer att bli ombedda att slutföra beteendeuppgiften medan deras DBS-elektrod är "på" och "av".
Beteende: Beteendebedömning
Patienterna kommer att uppmanas att slutföra beteendebedömningen före och efter sin HIFU-behandling eller "på" och "av" sin DBS-behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestandafel på Visuomotor Task
Tidsram: baseline, en vecka efter HIFU-behandling, flera veckor efter DBS-implantation
Den visuomotoriska uppgiften har praxis, baslinje och experimentella försök. Prestation på uppgiften kommer att jämföras mellan grupper (HIFU-behandling och DBS-behandling) före och efter behandling.
baseline, en vecka efter HIFU-behandling, flera veckor efter DBS-implantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

17 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

17 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2019

Första postat (Faktisk)

9 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 21483

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera