Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktioner mellem hjerneregioner i visuomotorisk tilpasning

5. december 2019 opdateret af: University of Virginia

Funktionel interaktion mellem thalamus, basalganglia og cerebellum i visuomotorisk tilpasning

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå de roller cerebellum, basalganglier og thalamus spiller i motorisk læring. Patienter, der gennemgår High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) behandling, vil modtage en ablationsprocedure til deres thalamus som en del af deres medicinske procedure. Deltagelse i denne undersøgelse vil omfatte udførelse af en adfærdsopgave før og efter proceduren for at se, hvordan udførelsen af ​​motoriske læringsopgaver adskiller sig med og uden thalamus. Tilsvarende vil patienter, der gennemgår Deep Brain Stimulation (DBS) behandling, få en elektrode implanteret i deres thalamus som en del af deres medicinske procedurer. Deltagelse i denne undersøgelse vil omfatte udførelse af den motoriske læringsopgave, "tændt" og "fra" thalamus elektrisk stimulation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Ledende efterforsker:
          • Wynn Legon, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær en patient, der modtager enten højintensitetsfokuseret ultralydsbehandling eller dyb hjernestimuleringsbehandling for tremor
  • I stand til at give informeret samtykke og gennemføre undersøgelsesprocedurer
  • Skal tale engelsk
  • Alder 18-85

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager ikke et af de angivne inklusionskriterier
  • Ude af stand til at give samtykke eller fuldføre undersøgelsesprocedurer
  • Kvinder, der selv melder graviditet
  • Patienter, der i øjeblikket er fængslet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensitetsfokuseret ultralyd
Patienter, der modtager højintensitetsfokuseret ultralyd som behandling, vil blive bedt om at udføre adfærdsopgaven før og efter deres behandling.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsvurdering
Patienterne vil blive bedt om at gennemføre adfærdsvurderingen før og efter deres HIFU-behandling eller "til" og "slukke" deres DBS-behandling.
Eksperimentel: Dyb hjernestimulering
Patienter, der modtager dyb hjernestimulering som behandling, vil blive bedt om at udføre adfærdsopgaven, mens deres DBS-elektrode er "tændt" og "slukket".
Adfærdsmæssigt: Adfærdsvurdering
Patienterne vil blive bedt om at gennemføre adfærdsvurderingen før og efter deres HIFU-behandling eller "til" og "slukke" deres DBS-behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevnefejl på Visuomotor-opgave
Tidsramme: baseline, en uge efter HIFU-behandling, flere uger efter DBS-implantation
Den visuomotoriske opgave har praksis, baseline og eksperimentelle forsøg. Performance på opgaven vil blive sammenlignet mellem grupper (HIFU-behandling og DBS-behandling) før og efter behandling.
baseline, en uge efter HIFU-behandling, flere uger efter DBS-implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

17. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (Faktiske)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21483

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb hjernestimulation

Kliniske forsøg med Adfærdsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner