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Interazioni delle regioni cerebrali nell'adattamento visuomotorio

5 dicembre 2019 aggiornato da: University of Virginia

Interazione funzionale del talamo, dei gangli basali e del cervelletto nell'adattamento visuomotorio

Lo scopo di questo studio è comprendere meglio i ruoli che il cervelletto, i gangli della base e il talamo svolgono nell'apprendimento motorio. I pazienti sottoposti a trattamento con ultrasuoni focalizzati ad alta intensità (HIFU) riceveranno una procedura di ablazione al loro talamo come parte della loro procedura medica. La partecipazione a questo studio includerà il completamento di un compito comportamentale prima e dopo la procedura per vedere come le prestazioni del compito di apprendimento motorio differiscono con e senza il talamo. Allo stesso modo, i pazienti sottoposti a trattamento di stimolazione cerebrale profonda (DBS) avranno un elettrodo impiantato nel loro talamo come parte delle loro procedure mediche. La partecipazione a questo studio includerà il completamento dell'esecuzione del compito di apprendimento motorio "on" e "off" stimolazione elettrica talamica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • Reclutamento
        • University of Virginia
        • Investigatore principale:
          • Wynn Legon, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un paziente che riceve un trattamento con ultrasuoni focalizzati ad alta intensità o un trattamento di stimolazione cerebrale profonda per il tremore
  • In grado di fornire il consenso informato e completare le procedure di studio
  • Deve parlare inglese
  • Età 18-85

Criteri di esclusione:

  • Non ricevere uno dei criteri di inclusione specificati
  • Impossibile fornire il consenso o completare le procedure dello studio
  • Donne che auto-segnalano la gravidanza
  • Pazienti attualmente incarcerati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ultrasuoni focalizzati ad alta intensità
Ai pazienti che ricevono ultrasuoni focalizzati ad alta intensità come trattamento verrà chiesto di completare l'attività comportamentale prima e dopo il trattamento.
Comportamentale: Valutazione comportamentale
Ai pazienti verrà chiesto di completare la valutazione comportamentale prima e dopo il loro trattamento HIFU o "on" e "off" il loro trattamento DBS.
Sperimentale: Stimolazione cerebrale profonda
Ai pazienti che ricevono la stimolazione cerebrale profonda come trattamento verrà chiesto di completare il compito comportamentale mentre il loro elettrodo DBS è "acceso" e "spento".
Comportamentale: Valutazione comportamentale
Ai pazienti verrà chiesto di completare la valutazione comportamentale prima e dopo il loro trattamento HIFU o "on" e "off" il loro trattamento DBS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore di prestazioni nell'attività visuomotoria
Lasso di tempo: basale, una settimana dopo il trattamento HIFU, diverse settimane dopo l'impianto di DBS
Il compito visuomotorio ha prove pratiche, di base e sperimentali. Le prestazioni sul compito saranno confrontate tra i gruppi (trattamento HIFU e trattamento DBS) prima e dopo il trattamento.
basale, una settimana dopo il trattamento HIFU, diverse settimane dopo l'impianto di DBS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

17 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

17 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21483

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione cerebrale profonda

Prove cliniche su Valutazione comportamentale

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