Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjoner mellom hjerneregioner i visuomotorisk tilpasning

5. desember 2019 oppdatert av: University of Virginia

Funksjonell interaksjon mellom thalamus, basalganglia og cerebellum i visuomotorisk tilpasning

Hensikten med denne studien er å bedre forstå rollene cerebellum, basalganglia og thalamus spiller i motorisk læring. Pasienter som gjennomgår behandling med høy intensitetsfokusert ultralyd (HIFU) vil motta en ablasjonsprosedyre til thalamus som en del av deres medisinske prosedyre. Deltakelse i denne studien vil inkludere å fullføre en atferdsoppgave før og etter prosedyren for å se hvordan ytelsen til motorisk læringsoppgave er forskjellig med og uten thalamus. På samme måte vil pasienter som gjennomgår behandling med dyp hjernestimulering (DBS) få en elektrode implantert i thalamus som en del av sine medisinske prosedyrer. Deltakelse i denne studien vil inkludere å fullføre den motoriske læringsoppgaven "på" og "av" thalamus elektrisk stimulering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Hovedetterforsker:
          • Wynn Legon, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær en pasient som mottar enten høyintensitetsfokusert ultralydbehandling eller dyp hjernestimuleringsbehandling for tremor
  • Kunne gi informert samtykke og fullføre studieprosedyrer
  • Må snakke engelsk
  • Alder 18-85

Ekskluderingskriterier:

  • Mottar ikke ett av de angitte inkluderingskriteriene
  • Kan ikke gi samtykke eller fullføre studieprosedyrer
  • Kvinner som selv melder om graviditet
  • Pasienter som i dag er fengslet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fokusert ultralyd med høy intensitet
Pasienter som mottar høyintensitetsfokusert ultralyd som behandling, vil bli bedt om å fullføre atferdsoppgaven før og etter behandlingen.
Atferdsmessig: Atferdsvurdering
Pasienter vil bli bedt om å fullføre atferdsvurderingen før og etter HIFU-behandlingen eller "på" og "av" DBS-behandlingen.
Eksperimentell: Dyp hjernestimulering
Pasienter som mottar dyp hjernestimulering som behandling vil bli bedt om å fullføre atferdsoppgaven mens deres DBS-elektrode er "på" og "av".
Atferdsmessig: Atferdsvurdering
Pasienter vil bli bedt om å fullføre atferdsvurderingen før og etter HIFU-behandlingen eller "på" og "av" DBS-behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsesfeil på Visuomotor Task
Tidsramme: baseline, en uke etter HIFU-behandling, flere uker etter DBS-implantasjon
Den visuomotoriske oppgaven har praksis, grunnlinje og eksperimentelle forsøk. Ytelse på oppgaven vil bli sammenlignet mellom grupper (HIFU-behandling og DBS-behandling) før og etter behandling.
baseline, en uke etter HIFU-behandling, flere uker etter DBS-implantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

17. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

17. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 21483

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere