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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04190940
시각운동 적응에서 뇌 영역의 상호작용
2019년 12월 5일 업데이트: University of Virginia
시각운동 적응에서 시상, 기저핵 및 소뇌의 기능적 상호작용
이 연구의 목적은 소뇌, 기저핵 및 시상이 운동 학습에서 수행하는 역할을 더 잘 이해하는 것입니다.
고강도 집속 초음파(HIFU) 치료를 받는 환자는 의료 절차의 일환으로 시상 절제술을 받게 됩니다.
이 연구에 참여하는 것은 시상 유무에 따라 운동 학습 작업 수행이 어떻게 다른지 확인하기 위해 절차 전후에 행동 작업을 완료하는 것을 포함합니다.
마찬가지로 DBS(심부 뇌 자극) 치료를 받는 환자는 의료 절차의 일부로 시상에 전극을 이식하게 됩니다.
이 연구에 참여하는 것은 시상 전기 자극 "온" 및 "오프"의 운동 학습 작업 수행을 완료하는 것을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- 모병
- University of Virginia
-
수석 연구원:
- Wynn Legon, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Tremor에 대해 고강도 집속 초음파 치료 또는 뇌심부 자극 치료를 받는 환자여야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 완료할 수 있습니다.
- 영어를 구사해야 합니다.
- 18-85세
제외 기준:
- 지정된 포함 기준 중 하나를 받지 못함
- 동의를 제공하거나 연구 절차를 완료할 수 없음
- 임신을 스스로 보고하는 여성
- 현재 투옥된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고강도집속초음파
치료로 고강도 집속 초음파를 받는 환자는 치료 전후에 행동 과제를 완료해야 합니다.
|
환자는 HIFU 치료 전후 또는 DBS 치료를 "켜고" "끄고" 행동 평가를 완료해야 합니다.
|
|
실험적: 뇌심부 자극
치료로 심부 뇌 자극을 받는 환자는 DBS 전극이 "켜짐" 및 "꺼짐" 상태에서 행동 작업을 완료하도록 요청받습니다.
|
환자는 HIFU 치료 전후 또는 DBS 치료를 "켜고" "끄고" 행동 평가를 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Visuomotor 작업의 성능 오류
기간: 베이스라인, HIFU 치료 일주일 후, DBS 이식 몇 주 후
|
Visuomotor 작업에는 연습, 기준선 및 실험적 시도가 있습니다.
작업 수행은 치료 전과 후 그룹(HIFU 치료 및 DBS 치료) 간에 비교됩니다.
|
베이스라인, HIFU 치료 일주일 후, DBS 이식 몇 주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 18일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 17일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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