Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce oblastí mozku ve vizuomotorické adaptaci

5. prosince 2019 aktualizováno: University of Virginia

Funkční interakce thalamu, bazálních ganglií a mozečku ve vizuomotorické adaptaci

Účelem této studie je lépe porozumět roli mozečku, bazálních ganglií a thalamu v motorickém učení. Pacienti podstupující léčbu vysoce intenzivním zaostřeným ultrazvukem (HIFU) podstoupí ablaci jejich thalamu jako součást lékařské procedury. Účast v této studii bude zahrnovat dokončení behaviorálního úkolu před a po proceduře, aby bylo vidět, jak se výkon úkolu motorického učení liší s a bez thalamu. Podobně pacientům podstupujícím léčbu hloubkovou stimulací mozku (DBS) bude elektroda implantována do jejich thalamu jako součást jejich lékařských procedur. Účast v této studii bude zahrnovat dokončení úkolu motorického učení "zapnuto" a "vypnuto" thalamickou elektrickou stimulací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Nábor
        • University of Virginia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wynn Legon, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buďte pacientem, který podstupuje léčbu třesem buď vysoce intenzivním zaměřeným ultrazvukem nebo hlubokou mozkovou stimulací
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a dokončit studijní postupy
  • Musí mluvit anglicky
  • Věk 18-85

Kritéria vyloučení:

  • Neobdrželi jste jedno ze zadaných kritérií pro zařazení
  • Nelze poskytnout souhlas nebo dokončit postupy studie
  • Ženy, které samy hlásí těhotenství
  • Pacienti, kteří jsou v současné době vězněni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní zaostřený ultrazvuk
Pacienti, kteří dostávají vysoce intenzivní zaostřený ultrazvuk jako léčbu, budou požádáni, aby dokončili behaviorální úkol před a po léčbě.
Behaviorální: Hodnocení chování
Pacienti budou požádáni, aby dokončili hodnocení chování před a po léčbě HIFU nebo „zapnuli“ a „vypnuli“ léčbu DBS.
Experimentální: Hluboká mozková stimulace
Pacienti, kteří dostávají hlubokou mozkovou stimulaci jako léčbu, budou požádáni, aby dokončili behaviorální úkol, zatímco jejich elektroda DBS je „zapnutá“ a „vypnutá“.
Behaviorální: Hodnocení chování
Pacienti budou požádáni, aby dokončili hodnocení chování před a po léčbě HIFU nebo „zapnuli“ a „vypnuli“ léčbu DBS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyba výkonu u vizuomotorické úlohy
Časové okno: základní linie, týden po léčbě HIFU, několik týdnů po implantaci DBS
Vizuomotorický úkol má praktické, základní a experimentální zkoušky. Výkon na úkolu bude porovnán mezi skupinami (léčba HIFU a léčba DBS) před a po léčbě.
základní linie, týden po léčbě HIFU, několik týdnů po implantaci DBS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

17. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

17. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21483

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká mozková stimulace

Klinické studie na Hodnocení chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit