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Interaktionen von Gehirnregionen bei der visuomotorischen Anpassung

5. Dezember 2019 aktualisiert von: University of Virginia

Funktionelle Interaktion von Thalamus, Basalganglien und Kleinhirn bei der visuomotorischen Anpassung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle des Kleinhirns, der Basalganglien und des Thalamus beim motorischen Lernen besser zu verstehen. Patienten, die sich einer Behandlung mit hochintensivem fokussiertem Ultraschall (HIFU) unterziehen, erhalten im Rahmen ihres medizinischen Eingriffs eine Ablation ihres Thalamus. Die Teilnahme an dieser Studie umfasst die Durchführung einer Verhaltensaufgabe vor und nach dem Eingriff, um zu sehen, wie sich die Leistung motorischer Lernaufgaben mit und ohne Thalamus unterscheidet. Ebenso wird Patienten, die sich einer Behandlung mit tiefer Hirnstimulation (DBS) unterziehen, im Rahmen ihrer medizinischen Eingriffe eine Elektrode in ihren Thalamus implantiert. Die Teilnahme an dieser Studie umfasst die Durchführung der motorischen Lernaufgabe „Ein“ und „Aus“ der Thalamus-Elektrostimulation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Rekrutierung
        • University of Virginia
        • Hauptermittler:
          • Wynn Legon, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie ein Patient, der entweder eine hochintensive fokussierte Ultraschallbehandlung oder eine tiefe Hirnstimulationsbehandlung gegen Tremor erhält
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben und die Studienabläufe abschließen
  • Muss Englisch sprechen
  • Alter 18–85

Ausschlusskriterien:

  • Eines der angegebenen Einschlusskriterien wird nicht erreicht
  • Es ist nicht möglich, eine Einwilligung zu erteilen oder das Studienverfahren abzuschließen
  • Frauen, die selbst eine Schwangerschaft angeben
  • Patienten, die derzeit inhaftiert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensiver fokussierter Ultraschall
Patienten, die als Behandlung hochintensiven fokussierten Ultraschall erhalten, werden gebeten, die Verhaltensaufgabe vor und nach der Behandlung zu erfüllen.
Verhalten: Verhaltensbewertung
Die Patienten werden gebeten, die Verhaltensbeurteilung vor und nach ihrer HIFU-Behandlung oder „on“ und „off“ ihrer DBS-Behandlung durchzuführen.
Experimental: Tiefenhirnstimulation
Patienten, die als Behandlung eine tiefe Hirnstimulation erhalten, werden gebeten, die Verhaltensaufgabe zu erfüllen, während ihre DBS-Elektrode „ein“ und „aus“ ist.
Verhalten: Verhaltensbewertung
Die Patienten werden gebeten, die Verhaltensbeurteilung vor und nach ihrer HIFU-Behandlung oder „on“ und „off“ ihrer DBS-Behandlung durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsfehler bei der visuomotorischen Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Woche nach der HIFU-Behandlung, mehrere Wochen nach der DBS-Implantation
Die visuomotorische Aufgabe besteht aus Übungs-, Basis- und experimentellen Versuchen. Die Leistung bei der Aufgabe wird zwischen den Gruppen (HIFU-Behandlung und DBS-Behandlung) vor und nach der Behandlung verglichen.
Ausgangswert, eine Woche nach der HIFU-Behandlung, mehrere Wochen nach der DBS-Implantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

17. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21483

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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