Взаимодействия областей мозга при зрительно-моторной адаптации
5 декабря 2019 г. обновлено: University of Virginia
Функциональное взаимодействие таламуса, базальных ганглиев и мозжечка при зрительно-моторной адаптации
Цель этого исследования — лучше понять роль мозжечка, базальных ганглиев и таламуса в двигательном обучении.
Пациенты, проходящие лечение сфокусированным ультразвуком высокой интенсивности (HIFU), будут проходить процедуру абляции таламуса в рамках своей медицинской процедуры.
Участие в этом исследовании будет включать в себя выполнение поведенческого задания до и после процедуры, чтобы увидеть, как отличается выполнение задания на двигательное обучение с таламусом и без него.
Точно так же пациентам, проходящим курс глубокой стимуляции мозга (DBS), будет имплантирован электрод в их таламус как часть их медицинских процедур.
Участие в этом исследовании будет включать в себя выполнение задания на двигательное обучение при «включенной» и «выключенной» электрической стимуляции таламуса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- Рекрутинг
- University of Virginia
-
Главный следователь:
- Wynn Legon, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть пациентом, получающим высокоинтенсивное сфокусированное ультразвуковое лечение или глубокую стимуляцию мозга для лечения тремора.
- Способен дать информированное согласие и завершить процедуры исследования
- Должен говорить по-английски
- Возраст 18-85 лет
Критерий исключения:
- Несоответствие одному из указанных критериев включения
- Невозможно дать согласие или завершить процедуры исследования
- Женщины, сообщающие о своей беременности
- Пациенты, которые в настоящее время находятся в заключении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сфокусированный ультразвук высокой интенсивности
Пациентов, получающих сфокусированный ультразвук высокой интенсивности в качестве лечения, попросят выполнить поведенческую задачу до и после лечения.
|
Пациентов попросят пройти поведенческую оценку до и после лечения HIFU или «во время» и «выключения» лечения DBS.
|
|
Экспериментальный: Глубокая стимуляция мозга
Пациентов, получающих глубокую стимуляцию мозга в качестве лечения, попросят выполнить поведенческую задачу, пока их электрод DBS «включен» и «выключен».
|
Пациентов попросят пройти поведенческую оценку до и после лечения HIFU или «во время» и «выключения» лечения DBS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибка производительности зрительно-моторной задачи
Временное ограничение: исходный уровень, через неделю после лечения HIFU, через несколько недель после имплантации DBS
|
В зрительно-моторной задаче есть практические, базовые и экспериментальные испытания.
Выполнение задания будет сравниваться между группами (лечение HIFU и лечение DBS) до и после лечения.
|
исходный уровень, через неделю после лечения HIFU, через несколько недель после имплантации DBS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
17 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
17 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21483
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .