Interacties van hersengebieden bij visuomotorische aanpassing
5 december 2019 bijgewerkt door: University of Virginia
Functionele interactie van thalamus, basale ganglia en het cerebellum bij visuomotorische aanpassing
Het doel van deze studie is om de rollen die het cerebellum, basale ganglia en thalamus spelen bij motorisch leren beter te begrijpen.
Patiënten die een High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) -behandeling ondergaan, zullen een ablatieprocedure van hun thalamus ondergaan als onderdeel van hun medische procedure.
Deelname aan dit onderzoek omvat het voltooien van een gedragstaak voor en na de procedure om te zien hoe de motorische leertaakprestaties verschillen met en zonder de thalamus.
Evenzo wordt bij patiënten die een behandeling met diepe hersenstimulatie (DBS) ondergaan een elektrode in hun thalamus geïmplanteerd als onderdeel van hun medische procedures.
Deelname aan deze studie omvat het voltooien van de motorische leertaakprestaties "aan" en "uit" thalamische elektrische stimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- Werving
- University of Virginia
-
Hoofdonderzoeker:
- Wynn Legon, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een patiënt die een ultrasone ultrasone behandeling met hoge intensiteit of een behandeling met diepe hersenstimulatie voor tremor krijgt
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven en studieprocedures te voltooien
- Moet Engels spreken
- Leeftijd 18-85
Uitsluitingscriteria:
- Niet ontvangen van een van de gespecificeerde opnamecriteria
- Kan geen toestemming geven of studieprocedures voltooien
- Vrouwen die zelf een zwangerschap melden
- Patiënten die momenteel gedetineerd zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gefocuste echografie met hoge intensiteit
Patiënten die als behandeling gefocuste echografie met hoge intensiteit krijgen, zullen worden gevraagd om de gedragstaak voor en na hun behandeling uit te voeren.
|
Patiënten zullen worden gevraagd om de gedragsbeoordeling in te vullen voor en na hun HIFU-behandeling of "aan" en "uit" hun DBS-behandeling.
|
|
Experimenteel: Diepe hersenstimulatie
Patiënten die als behandeling diepe hersenstimulatie krijgen, zullen worden gevraagd om de gedragstaak uit te voeren terwijl hun DBS-elektrode "aan" en "uit" is.
|
Patiënten zullen worden gevraagd om de gedragsbeoordeling in te vullen voor en na hun HIFU-behandeling of "aan" en "uit" hun DBS-behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatiefout bij visuomotorische taak
Tijdsspanne: baseline, een week na HIFU-behandeling, enkele weken na DBS-implantatie
|
De visuomotorische taak heeft oefen-, baseline- en experimentele proeven.
Prestaties op de taak zullen worden vergeleken tussen groepen (HIFU-behandeling en DBS-behandeling) voor en na de behandeling.
|
baseline, een week na HIFU-behandeling, enkele weken na DBS-implantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
17 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
17 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21483
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .