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Interacciones de las Regiones del Cerebro en la Adaptación Visuomotora

5 de diciembre de 2019 actualizado por: University of Virginia

Interacción funcional del tálamo, los ganglios basales y el cerebelo en la adaptación visomotora

El propósito de este estudio es comprender mejor las funciones que desempeñan el cerebelo, los ganglios basales y el tálamo en el aprendizaje motor. Los pacientes que se sometan a un tratamiento con ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) recibirán un procedimiento de ablación en el tálamo como parte de su procedimiento médico. La participación en este estudio incluirá completar una tarea conductual antes y después del procedimiento para ver cómo difiere el desempeño de la tarea de aprendizaje motor con y sin el tálamo. De manera similar, a los pacientes que se someten a un tratamiento de estimulación cerebral profunda (DBS) se les implantará un electrodo en el tálamo como parte de sus procedimientos médicos. La participación en este estudio incluirá completar la ejecución de la tarea de aprendizaje motor "encendido" y "apagado" de la estimulación eléctrica talámica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Reclutamiento
        • University of Virginia
        • Investigador principal:
          • Wynn Legon, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser un paciente que recibe un tratamiento de ultrasonido enfocado de alta intensidad o un tratamiento de estimulación cerebral profunda para Temblor
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado y completar los procedimientos del estudio.
  • debe hablar ingles
  • Edad 18-85

Criterio de exclusión:

  • No recibir uno de los criterios de inclusión especificados
  • Incapaz de dar su consentimiento o completar los procedimientos del estudio
  • Mujeres que autoinforman embarazo
  • Pacientes que actualmente están encarcelados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasonido Focalizado de Alta Intensidad
A los pacientes que reciben ultrasonido enfocado de alta intensidad como tratamiento se les pedirá que completen la tarea conductual antes y después del tratamiento.
Conductual: Evaluación del comportamiento
Se les pedirá a los pacientes que completen la evaluación del comportamiento antes y después de su tratamiento con HIFU o "durante" y "fuera" de su tratamiento DBS.
Experimental: Estimulación cerebral profunda
A los pacientes que reciben estimulación cerebral profunda como tratamiento se les pedirá que completen la tarea de comportamiento mientras su electrodo DBS está "encendido" y "apagado".
Conductual: Evaluación del comportamiento
Se les pedirá a los pacientes que completen la evaluación del comportamiento antes y después de su tratamiento con HIFU o "durante" y "fuera" de su tratamiento DBS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Error de rendimiento en la tarea visomotora
Periodo de tiempo: línea de base, una semana después del tratamiento con HIFU, varias semanas después de la implantación de DBS
La tarea visomotora tiene pruebas de práctica, de referencia y experimentales. El rendimiento en la tarea se comparará entre grupos (tratamiento HIFU y tratamiento DBS) antes y después del tratamiento.
línea de base, una semana después del tratamiento con HIFU, varias semanas después de la implantación de DBS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Virginia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

17 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

17 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 21483

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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