Hematologisen pahanlaatuisuuden hoito uusilla CAR-T-soluilla.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kaikkien koehenkilöiden on henkilökohtaisesti allekirjoitettava ja päivättävä suostumuslomake ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden tai toimintojen aloittamista;
2. Kaikkien koehenkilöiden on kyettävä noudattamaan kaikkia tutkimuksessa suunniteltuja menettelyjä;
3. Selkeä diagnoosi hematologisesta pahanlaatuisuudesta, mukaan lukien B-solujen non-Hodgkin-lymfooma, B-solulymfoblastinen leukemia, multippeli myelooma.
4. Täytä yksi tai useampi seuraavista kriteereistä: Relapsi viimeisimmän hoidon jälkeen; Progressiivinen sairaus tavanomaisessa kemoterapiassa; Taudin eteneminen tai uusiutuminen ASCT:n jälkeen;
5. Vähintään yksi selkeä indikaattori hematologisen pahanlaatuisuuden seurantaan;
6. Ikä <70 vuotta;
7. Odotettu elossaoloaika ≥12 viikkoa;
8. Itäisen onkologian yhteistyöryhmän (ECOG) suorituskykytila ​​≤3;
9. Immunosuppressiivisten lääkkeiden tai kortikosteroidien systemaattisen käytön on täytynyt lopettaa yli 4 viikkoa;

10. Kaikki muut hoidon aiheuttamat haittatapahtumat on täytynyt korjata

    ≤luokka 1;

11. Laboratoriokokeiden on täytettävä seuraavat kriteerit: ANC ≥ 1000/uL, HGB>70g/l, verihiutaleiden määrä ≥ 50 000/uL, kreatiniinipuhdistuma ≤1,5 ​​ULN, seerumin ALT/AST ≤2,5 ULN, kokonaisbilirubiini ≤ 5 ULN:llä (ex.1. Gilbertin oireyhtymä);

Poissulkemiskriteerit:

1. Sieni-, bakteeri-, virus- tai muu infektio, jota tuskin voi hallita (tutkijan määrittelemä);
2. Potilaiden, joilla on oireellisia keskushermoston etäpesäkkeitä, kallonsisäisiä etäpesäkkeitä ja aivo-selkäydinnesteestä löydettyjä syöpäsoluja, ei suositella osallistumaan tähän tutkimukseen. Oireetonta tai hoidon jälkeen vakaata sairautta tai leesioiden häviämistä ei pidä sulkea pois. Tietyn valinnan päättää viime kädessä tutkija;
3. Imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimusajanjakson aikana;
4. Aktiivinen hepatiitti B:n (HBsAG-positiivinen) tai hepatiitti C-viruksen (anti-HCV-positiivinen) infektio;
5. Tunnettu HIV-infektio;
6. Koehenkilöt tarvitsevat järjestelmällistä kortikosteroidin käyttöä;
7. Koehenkilöt tarvitsevat järjestelmällistä immunosuppressiivisen lääkkeen käyttöä;
8. Suunniteltu leikkaus, muiden asiaan liittyvien sairauksien historia tai muut asiaan liittyvät laboratoriotutkimukset rajoittavat potilaiden osallistumista tutkimukseen;
9. Muita syitä, jotka tutkijan mielestä potilas ei ehkä sovellu tutkimukseen.