Tratamiento de neoplasias malignas hematológicas con nuevas células CAR-T.

Criterios de inclusión:

1. Todos los sujetos deben firmar y fechar personalmente el formulario de consentimiento antes de iniciar cualquier procedimiento o actividad específica del estudio;
2. Todos los sujetos deben poder cumplir con todos los procedimientos programados en el estudio;
3. Diagnóstico claro de malignidad hematológica, incluido el linfoma no Hodgkin de células B, la leucemia linfoblástica de células B, el mieloma múltiple.
4. Cumplir con uno o más de los siguientes criterios: recaída después de la terapia más reciente; Enfermedad progresiva en quimioterapia estándar; Progresión de la enfermedad o recaída después del TACM;
5. Al menos un indicador claro para el seguimiento de malignidad hematológica;
6. Edad <70 años;
7. Supervivencia esperada ≥12 semanas;
8. estado funcional del grupo oncológico cooperativo oriental (ECOG) de ≤3;
9. El uso sistemático de medicamentos inmunosupresores o corticosteroides debe haberse suspendido por más de 4 semanas;

10. Todos los demás eventos adversos inducidos por el tratamiento deben haberse resuelto para

    ≤grado 1;

11. Las pruebas de laboratorio deben cumplir los siguientes criterios: ANC ≥ 1000/uL, HGB>70g/L, Recuento de plaquetas ≥ 50.000/uL, Depuración de creatinina ≤1,5 ​​LSN, ALT/AST sérica ≤2,5 LSN, Bilirrubina total ≤1,5 ​​LSN (excepto en sujetos con el síndrome de Gilbert);

Criterio de exclusión:

1. Presencia de infecciones fúngicas, bacterianas, virales u otras que son difíciles de controlar (definidas por el investigador);
2. No se recomienda la participación en este estudio de pacientes con metástasis sintomáticas en el sistema nervioso central, metástasis intracraneales y células cancerosas encontradas en el líquido cefalorraquídeo. No se debe descartar una enfermedad asintomática o estable después del tratamiento o la desaparición de las lesiones. La selección específica la determina en última instancia el investigador;
3. Mujeres lactantes o mujeres en edad fértil que planean concebir durante el período de investigación;
4. Infección activa por virus de la hepatitis B (HBsAG positivo) o virus de la hepatitis C (anti-VHC positivo);
5. Antecedentes conocidos de infección por VIH;
6. Los sujetos necesitan el uso sistemático de corticosteroides;
7. Los sujetos necesitan el uso sistemático de fármacos inmunosupresores;
8. La operación planificada, el historial de otra enfermedad relacionada o cualquier otra prueba de laboratorio relacionada restringen a los pacientes para el estudio;
9. Otras razones por las que el investigador considere que el paciente puede no ser adecuado para el estudio.