Лечение гематологических злокачественных новообразований новыми CAR-T-клетками.

Критерии включения:

1. Все субъекты должны лично подписать и поставить дату на форме согласия до начала каких-либо конкретных процедур или действий исследования;
2. Все испытуемые должны быть в состоянии соблюдать все запланированные процедуры исследования;
3. Четкий диагноз гемобластозов, включая В-клеточную неходжкинскую лимфому, В-клеточный лимфобластный лейкоз, множественную миелому.
4. Соответствие одному или нескольким из следующих критериев: рецидив после последней терапии; Прогрессирование заболевания при стандартной химиотерапии; Прогрессирование заболевания или рецидив после АТСК;
5. По крайней мере, один четкий индикатор для мониторинга гематологического злокачественного новообразования;
6. Возраст <70 лет;
7. Ожидаемая выживаемость ≥12 недель;
8. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) ≤3;
9. Систематическое использование иммунодепрессантов или кортикостероидов должно быть прекращено более чем на 4 недели;

10. Все другие нежелательные явления, вызванные лечением, должны быть устранены.

    ≤1 степени;

11. Лабораторные тесты должны соответствовать следующим критериям: ANC ≥ 1000/мкл, HGB>70 г/л, количество тромбоцитов ≥ 50 000/мкл, клиренс креатинина ≤1,5 ​​ВГН, АЛТ/АСТ в сыворотке ≤2,5 ВГН, общий билирубин ≤1,5 ​​ВГН (за исключением субъектов при синдроме Жильбера);

Критерий исключения:

1. Наличие грибковой, бактериальной, вирусной или другой инфекции, трудно поддающейся контролю (определяется исследователем);
2. Пациентам с симптоматическими метастазами в центральную нервную систему, внутричерепными метастазами и раковыми клетками, обнаруженными в спинномозговой жидкости, не рекомендуется участвовать в этом исследовании. Не следует исключать отсутствие симптомов или стабильное заболевание после лечения или исчезновение поражений. Конкретный выбор в конечном итоге определяется исследователем;
3. Кормящие женщины или женщины детородного возраста, планирующие зачатие в исследуемый период времени;
4. Активная инфекция гепатитом В (HBsAG-позитивный) или вирусом гепатита С (анти-HCV-положительный);
5. Известный анамнез заражения ВИЧ;
6. Субъекты нуждаются в систематическом использовании кортикостероидов;
7. Субъекты нуждаются в систематическом использовании иммунодепрессантов;
8. Планируемая операция, другое связанное заболевание в анамнезе или любые другие сопутствующие лабораторные тесты ограничивают участие пациентов в исследовании;
9. Другие причины, по которым исследователь считает пациента неподходящим для исследования.