Kamrelitsumabi yhdistettynä apatinibmesylaatin tai kamrelitsumabin kanssa yksinään ensilinjan hoitoon potilailla, joilla on ohjelmoitu kuolemanligandi 1 (PD-L1) positiivinen uusiutunut tai edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on uusiutunut tai edennyt (vaihe IIIB-IV) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on vahvistettu histologialla tai sytologialla.
2. Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa. Potilaiden, jotka ovat saaneet aiemmin neoadjuvanttia, adjuvanttia kemoterapiaa tai kemoterapiaa parantavana tarkoituksena ei-metastaattiseen sairauteen, on täytynyt olla vähintään 6 kuukauden hoitovapaa ajanjakso satunnaistamisesta edellisen kemoterapiasyklin jälkeen.
3. Koehenkilöillä ei saa olla aiemmin havaittua aktivoivaa epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EFGR) mutaatiota tai anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) fuusioonkogeeniä.
4. Koehenkilöillä on oltava mitattavissa oleva sairaus tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti;
5. Tuoreet näytteet tai arkistoidut näytteet on toimitettava 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1.

Poissulkemiskriteerit:

1. Radiologisesti vahvistettu keskuslevyepiteelisyöpä.
2. Hoitamattomat keskushermoston etäpesäkkeet (kuten aivo- tai aivokalvon metastaasit).
3. Keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, jolla on kliiniset oireet, jotka vaativat tyhjennystä
4. Aiempi tai esiintynyt idiopaattinen keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkokuume, pneumokonioosi, säteilykeuhkotulehdus, kudoskeuhkokuume (esim. keuhkoputkentulehdus, okklusiivinen vaskuliitti), lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume, aktiivinen keuhkokuume TT-seulonnan aikana tai objektiivinen näyttö vakavasta keuhkojen toiminnan heikkenemisestä
5. Potilaat, joilla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus. Tyypin I diabetesta sairastavat potilaat, jotka saavat vakaan annoksen insuliinia, kilpirauhasen vajaatoiminta, joka tarvitsee vain hormonikorvaushoitoa, ja ihosairaudet (kuten ekseema, vitiligo tai psoriaasi), jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa ja jotka eivät pahene akuutisti 1 vuoden sisällä ennen seulontajaksoa.
6. Potilailta, joilla epäillään aktiivista tuberkuloosia, on tutkittava rintakehän röntgenkuvat, yskös, ja ne on suljettava pois kliinisten merkkien ja oireiden perusteella.
7. Hallitsemattomat sydänoireet tai -taudit.
8. Potilaat, joilla on korkea verenpaine ja joita ei saada hyvin hallintaan verenpainelääkkeillä (systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg).
9. Valtimo-/laskimotromboositapahtumia, kuten aivoverenkiertohäiriöitä (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset, aivoverenvuoto, aivoinfarkti), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia, ilmeni ensimmäisen 6 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen.
10. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet monoklonaalista anti-PD-1/PD-L1-vasta-ainetta, anti-sytotoksista T-lymfosyyttiantigeeni-4-monoklonaalista vasta-ainetta tai verisuonten endoteelikasvutekijäreseptorin (VEGFR) pienmolekyylisalpaajahoitoa.