Kamrelizumab w skojarzeniu z mesylanem apatynibu lub sam kamrelizumab w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z ligandem programowanej śmierci 1 (PD-L1) z dodatnim wynikiem nawrotu lub zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby z nawracającym lub zaawansowanym (stadium IIIB-IV) niedrobnokomórkowym rakiem płuca potwierdzonym badaniem histologicznym lub cytologicznym.
2. Brak wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego. Osoby, które otrzymały wcześniej chemioterapię neoadiuwantową, adjuwantową lub chemioradioterapię z zamiarem wyleczenia choroby bez przerzutów, musiały mieć przerwę w leczeniu wynoszącą co najmniej 6 miesięcy od randomizacji od ostatniego cyklu chemioterapii.
3. Pacjenci nie powinni mieć wcześniej wykrytej mutacji aktywującej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EFGR) ani onkogenu fuzyjnego kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK).
4. Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) zgodnie z kryteriami RECIST 1.1;
5. Świeżo pobrane próbki lub próbki zarchiwizowane w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją muszą być dostarczone.
6. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.

Kryteria wyłączenia:

1. Rak płaskonabłonkowy potwierdzony radiologicznie.
2. Nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (takie jak przerzuty do mózgu lub opon mózgowych).
3. Wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze z objawami klinicznymi wymagającymi drenażu
4. Przebyte lub obecne idiopatyczne zwłóknienie płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, pylica płuc, popromienne zapalenie płuc, tkankowe zapalenie płuc (np.
5. Pacjenci z czynną, znaną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną. Pacjenci z cukrzycą typu I otrzymujący stałą dawkę insuliny, z niedoczynnością tarczycy wymagający jedynie hormonalnej terapii zastępczej oraz z chorobami skóry (np. przed okresem kontroli są dozwolone.
6. Osoby z podejrzeniem czynnej gruźlicy powinny zostać zbadane pod kątem prześwietlenia klatki piersiowej, plwociny i wykluczone na podstawie objawów klinicznych.
7. Niekontrolowane objawy lub choroby serca.
8. Pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi, którego nie można dobrze kontrolować za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych (skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg).
9. Zdarzenia zakrzepicy tętniczej/żylnej, takie jak incydenty naczyniowo-mózgowe (w tym przemijające napady niedokrwienne, krwotok mózgowy, zawał mózgu), zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna wystąpiły w ciągu pierwszych 6 miesięcy randomizacji.
10. Osoby, które wcześniej otrzymywały przeciwciało monoklonalne anty-PD-1 / PD-L1, przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko antygenowi-4 limfocytów T cytotoksycznych lub drobnocząsteczkowe inhibitory receptora czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGFR).