Camrelizumab in combinazione con apatinib mesilato o camrelizumab da solo per il trattamento di prima linea in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo recidivato o avanzato per il ligando della morte programmata 1 (PD-L1)

Criterio di inclusione:

1. - Soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ricorrente o avanzato (stadio IIIB-IV) confermato da istologia o citologia.
2. Nessun precedente trattamento sistemico. I soggetti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia neo-adiuvante, adiuvante o chemioradioterapia con intento curativo per malattia non metastatica devono aver sperimentato un intervallo libero dal trattamento di almeno 6 mesi dalla randomizzazione dall'ultimo ciclo di chemioterapia.
3. I soggetti non devono avere una mutazione attivante del recettore del fattore di crescita epidermico (EFGR) precedentemente rilevata o un oncogene di fusione della chinasi del linfoma anaplastico (ALK).
4. I soggetti devono avere una malattia misurabile mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica per immagini (MRI) secondo i criteri RECIST 1.1;
5. Devono essere forniti campioni appena acquisiti o campioni archiviati entro 6 mesi prima della randomizzazione.
6. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-1.

Criteri di esclusione:

1. Carcinoma a cellule squamose centrale confermato radiologicamente.
2. Metastasi del sistema nervoso centrale non trattate (come metastasi cerebrali o meningee).
3. Versamento pleurico, versamento pericardico o ascite con sintomi clinici che necessitano di drenaggio
4. Pregresso o presente con fibrosi polmonare idiopatica, polmonite interstiziale, pneumoconiosi, polmonite da radiazioni, polmonite tissutale (ad esempio bronchite, vasculite occlusiva), polmonite indotta da farmaci, polmonite attiva durante lo screening TC o evidenza obiettiva di grave compromissione della funzione polmonare
5. Soggetti con una malattia autoimmune attiva, nota o sospetta. Pazienti con diabete di tipo I che ricevono una dose stabile di insulina, ipotiroidismo che necessita solo di terapia ormonale sostitutiva e malattie della pelle (come eczema, vitiligine o psoriasi) che non richiedono un trattamento sistemico e non presentano un deterioramento acuto entro 1 anno prima del periodo di screening, sono consentiti.
6. I soggetti con sospetta tubercolosi attiva devono essere esaminati per radiografie del torace, espettorato ed esclusi da segni e sintomi clinici.
7. Sintomi o malattie cardiache incontrollate.
8. Soggetti con pressione arteriosa alta che non può essere controllata bene con farmaci antipertensivi (pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg).
9. Eventi di trombosi arteriosa/venosa, come accidenti cerebrovascolari (inclusi attacchi ischemici transitori, emorragia cerebrale, infarto cerebrale), trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, si sono verificati entro i primi 6 mesi dalla randomizzazione.
10. Soggetti che hanno ricevuto in precedenza anticorpo monoclonale anti-PD-1/PD-L1, anticorpo monoclonale anti-citotossico dei linfociti T antigene-4 o terapia con inibitore di piccole molecole del recettore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGFR).